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Efeitos da educação sobre a higiene do sono na saúde do sono em idosos residentes na comunidade

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Este será um estudo que visa tentar mudar o comportamento dos idosos da comunidade em relação às boas práticas de higiene do sono. Os investigadores avaliarão a eficácia por meio de medidas de resultados subjetivos e marcadores fisiológicos objetivos de bom sono por meio de dados coletados com dispositivos de tecnologia vestível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Idosos residentes na comunidade serão recrutados e colocados em um dos dois grupos. O grupo um assistirá a um vídeo educacional único sobre higiene do sono e o grupo dois assistirá ao vídeo e receberá mensagens de texto automatizadas diárias para reforçar a educação aprendida no vídeo. Os participantes receberão as mensagens de texto por um total de 4 semanas. O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção durante esse período. Após a reunião inicial, todos os participantes usarão o rastreador de sono em seus pulsos durante o dia e a noite por 4 semanas. O rastreador do sono monitorará os marcadores fisiológicos do sono fornecidos pela tecnologia vestível na eficiência do sono, tempo na cama, tempo realmente dormindo e tempo gasto em cada estágio do sono. No final do período de estudo de 4 semanas, os pesquisadores se reunirão novamente com cada participante. O participante irá preencher os seguintes questionários mais uma vez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Dakota
      • Spearfish, South Dakota, Estados Unidos, 57799
        • Black Hills State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer adulto entre 50 e 80 anos será recrutado para o estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa com um distúrbio do sono diagnosticado, como insônia ou apneia obstrutiva do sono, e incapacidade de usar qualquer dispositivo de rastreamento do sono no pulso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vídeo educacional único
Um vídeo educacional único sobre as melhores práticas para uma boa higiene do sono
Comportamental: Vídeo educacional único
Vídeo educacional único
Experimental: Vídeo educacional único e mensagens de texto automatizadas
Um vídeo educacional único sobre as melhores práticas de higiene do sono, além de mensagens de texto automáticas diárias para reforçar o hábito.
Comportamental: Vídeo educacional único e mensagens de texto automatizadas
Vídeo educacional mais mensagens de texto automatizadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar a pontuação da linha de base para o acompanhamento de 4 semanas no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Medida de resultado para qualidade do sono. A pontuação varia de 0 a 21, com pontuação mais alta igualando má qualidade do sono
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Alterar a pontuação da linha de base para o acompanhamento de 4 semanas no Índice de Higiene do Sono
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Medida de resultado para uma boa higiene do sono. As pontuações variam de 0 a 52. Pontuações mais altas equivalem a pior higiene do sono.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Alterar a pontuação da linha de base para o acompanhamento de 4 semanas na escala numérica de avaliação da dor
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Medida de resultado para níveis médios de dor. As pontuações variam de 0 a 10. Pontuações mais altas equivalem a níveis mais altos de dor.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Alterar a pontuação da linha de base para o acompanhamento de 4 semanas na escala de sonolência de Epworth
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Medida de resultado para sonolência diurna média. As pontuações variam de 0 a 24. Pontuações mais altas equivalem a pior sonolência diurna.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Alterar a pontuação da linha de base para 4 semanas para a eficiência do sono dos participantes usando tecnologia vestível.
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 semanas
As pontuações de eficiência do sono serão calculadas usando um dispositivo rastreador de sono e são definidas como o tempo gasto na cama versus o tempo gasto realmente dormindo. 85% ou mais é considerada eficiência normal do sono. A pontuação média de eficiência do sono para os primeiros três dias no início do estudo e a eficiência média do sono dos últimos 3 dias do período de estudo de 4 semanas serão usadas para coletar a pontuação de mudança.
Linha de base, acompanhamento de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar a pontuação da linha de base para o acompanhamento de 4 semanas na escala de estresse percebido
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Medida de resultado para níveis médios de estresse. As pontuações variam de 0 a 40. Quanto maior a pontuação, piores são os níveis de estresse.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Alterar pontuação da linha de base para acompanhamento de 4 semanas na escala funcional específica do paciente
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Medida de resultado para a função geral. O participante escolhe três atividades funcionais do dia a dia das quais participa regularmente e avalia essas atividades de 0 a 10 quanto à facilidade ou dificuldade de conclusão. 0 indica incapacidade de realizar a atividade e 10 indica nenhum problema com a atividade. A pontuação total é calculada somando todas as três pontuações de atividades e dividindo pelo número de atividades listadas para uma pontuação total que varia de 0 a 10.
Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
Alterar pontuações da linha de base para acompanhamento de 4 semanas para o índice de massa corporal do participante
Prazo: linha de base e acompanhamento de 4 semanas
O índice de massa corporal é medido pelo peso corporal [kg]/altura [m]2) a partir de medições de peso e altura para determinar a antropometria corporal saudável. O valor normal é 18,5 a 24,9. Acima desses valores é considerado sobrepeso e obesidade, abaixo deste é considerado baixo peso.
linha de base e acompanhamento de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Black Hills State University

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Ashley M Pfeiffer, Black Hills State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BlackHillsST
  • P20GM103443 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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