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Auswirkungen der Aufklärung über Schlafhygiene auf die Schlafgesundheit bei älteren Erwachsenen, die in Gemeinschaften leben

14. Februar 2024 aktualisiert von: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Dies wird eine Studie sein, die versucht, das Verhalten von in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen in Bezug auf gute Schlafhygienepraktiken zu ändern. Die Forscher werden die Wirksamkeit anhand subjektiver Ergebnismessungen und objektiver physiologischer Marker für guten Schlaf anhand von Daten bewerten, die mit tragbaren Technologiegeräten gesammelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene werden angeworben und in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe eins sieht sich ein einmaliges Aufklärungsvideo zur Schlafhygiene an und Gruppe zwei sieht sich das Video an und erhält täglich automatisierte Textnachrichten, um die im Video erlernten Informationen zu vertiefen. Die Teilnehmer erhalten die SMS insgesamt 4 Wochen lang. Die Kontrollgruppe erhält während dieses Zeitraums keine Intervention. Nach dem Erstgespräch tragen alle Teilnehmer den Schlaftracker für 4 Wochen Tag und Nacht am Handgelenk. Der Schlaf-Tracker überwacht die physiologischen Schlafmarker, die von tragbarer Technologie bereitgestellt werden, in Bezug auf Schlafeffizienz, Zeit im Bett, tatsächliche Schlafzeit und Zeit, die in jeder Schlafphase verbracht wird. Am Ende des 4-wöchigen Studienzeitraums treffen sich die Forscher noch einmal mit jedem Teilnehmer. Der Teilnehmer füllt die folgenden Fragebögen erneut aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Dakota
      • Spearfish, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57799
        • Black Hills State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Erwachsene zwischen 50 und 80 Jahren wird für die Studie rekrutiert

Ausschlusskriterien:

  • Jeder mit einer diagnostizierten Schlafstörung wie Schlaflosigkeit oder obstruktiver Schlafapnoe und der Unfähigkeit, ein Schlafüberwachungsgerät am Handgelenk zu tragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einmaliges Lehrvideo
Ein einmaliges Lehrvideo zu Best Practices für eine gute Schlafhygiene
Verhalten: Einmaliges Lehrvideo
Einmaliges Lehrvideo
Experimental: Einmaliges Lehrvideo plus automatisierte Textnachrichten
Ein einmaliges Lehrvideo zu Best Practices für die Schlafhygiene plus tägliche automatisierte Textnachrichten zur Stärkung der Gewohnheit.
Verhalten: Einmaliges Lehrvideo plus automatisierte Textnachrichten
Lehrvideo plus automatisierte Textnachrichten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie den Score vom Ausgangswert zum 4-wöchigen Follow-up des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
Ergebnismaß für die Schlafqualität. Der Wert liegt zwischen 0 und 21, wobei ein höherer Wert einer schlechten Schlafqualität entspricht
Baseline und 4-wöchiges Follow-up
Ändern Sie den Wert vom Ausgangswert zum 4-wöchigen Follow-up des Schlafhygieneindex
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
Ergebnismaß für gute Schlafhygiene. Die Punkte liegen zwischen 0 und 52. Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Schlafhygiene.
Baseline und 4-wöchiges Follow-up
Ändern Sie den Score vom Ausgangswert zum 4-wöchigen Follow-up auf der numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
Ergebnismaß für durchschnittliche Schmerzniveaus. Die Punkte liegen zwischen 0 und 10. Höhere Werte bedeuten ein höheres Schmerzniveau.
Baseline und 4-wöchiges Follow-up
Ändern Sie den Score vom Ausgangswert zum 4-wöchigen Follow-up auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
Ergebnismaß für die durchschnittliche Tagesmüdigkeit. Die Punkte liegen zwischen 0 und 24. Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Tagesmüdigkeit.
Baseline und 4-wöchiges Follow-up
Ändern Sie den Wert für die Schlafeffizienz der Teilnehmer mithilfe tragbarer Technologie vom Ausgangswert auf den 4-Wochen-Wert.
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges Follow-up
Die Schlafeffizienzwerte werden mit einem Schlaf-Tracker-Gerät berechnet und sind definiert als die im Bett verbrachte Zeit im Vergleich zur tatsächlich geschlafenen Zeit. 85 % oder mehr gelten als normale Schlafeffizienz. Der durchschnittliche Schlafeffizienzwert der ersten drei Tage zu Studienbeginn und der durchschnittliche Schlafeffizienzwert der letzten drei Tage des vierwöchigen Studienzeitraums werden zur Ermittlung des Änderungswerts herangezogen.
Baseline, 4-wöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie den Wert auf der Skala für wahrgenommenen Stress vom Ausgangswert zum 4-wöchigen Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
Ergebnismaß für das durchschnittliche Stressniveau. Die Punkte liegen zwischen 0 und 40. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist das Stressniveau.
Baseline und 4-wöchiges Follow-up
Ändern Sie den Score vom Ausgangswert zum 4-wöchigen Follow-up auf der patientenspezifischen Funktionsskala
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
Ergebnismaß für die Gesamtfunktion. Der Teilnehmer wählt drei funktionale Alltagsaktivitäten aus, an denen er regelmäßig teilnimmt, und bewertet diese Aktivitäten mit einer Note von 0 bis 10 hinsichtlich der Leichtigkeit oder Schwierigkeit der Durchführung. 0 bedeutet, dass die Aktivität nicht ausgeführt werden kann, und 10 bedeutet, dass bei der Aktivität kein Problem vorliegt. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem alle drei Aktivitätspunktzahlen addiert und durch die Anzahl der aufgeführten Aktivitäten dividiert werden, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10 zu erhalten.
Baseline und 4-wöchiges Follow-up
Ändern Sie die Werte für den Body-Mass-Index des Teilnehmers vom Ausgangswert zum 4-wöchigen Follow-up
Zeitfenster: Ausgangswert und 4-wöchiges Follow-up
Der Body-Mass-Index wird anhand des Körpergewichts [kg]/Größe [m]2) aus Gewichts- und Größenmessungen gemessen, um die Anthropometrie eines gesunden Körpers zu bestimmen. Der Normalwert liegt bei 18,5 bis 24,9. Über diesen Werten spricht man von Übergewicht und Adipositas, darunter von Untergewicht.
Ausgangswert und 4-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Black Hills State University

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashley M Pfeiffer, Black Hills State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BlackHillsST
  • P20GM103443 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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