Effekter af søvnhygiejneuddannelse på søvnsundhed hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet
14. februar 2024 opdateret af: Ashley Pfeiffer, Black Hills State University
Dette vil være en undersøgelse, der ser på at forsøge at ændre ældre voksnes adfærd i samfundet med hensyn til god søvnhygiejnepraksis.
Efterforskere vil vurdere effektiviteten gennem subjektive udfaldsmål og objektive fysiologiske markører for god søvn gennem data indsamlet med bærbare teknologienheder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Samfundsboende ældre voksne vil blive rekrutteret og placeret i en af to grupper.
Gruppe et vil se en engangs-pædagogisk video om søvnhygiejne, og gruppe to vil se videoen og sendes dagligt automatiske tekstbeskeder for at forstærke den undervisning, man har lært i videoen.
Deltagerne modtager sms'erne i i alt 4 uger.
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i denne tidsramme.
Efter det indledende møde vil alle deltagere bære søvntrackeren på deres håndled i løbet af dagen og natten i 4 uger.
Søvnsporingen vil overvåge de fysiologiske søvnmarkører leveret af bærbar teknologi på søvneffektivitet, tid i sengen, faktisk søvn og tid brugt på hvert trin i søvnen.
Ved afslutningen af den 4-ugers undersøgelsesperiode vil forskerne igen mødes med hver enkelt deltager.
Deltageren vil udfylde følgende spørgeskemaer igen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Forenede Stater, 57799
- Black Hills State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver voksen mellem 50 og 80 år vil blive rekrutteret til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver med en diagnosticeret søvnforstyrrelse såsom søvnløshed eller obstruktiv søvnapnø, og manglende evne til at bære en søvnsporingsenhed på deres håndled.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Engangs undervisningsvideo
En engangs-pædagogisk video om bedste praksis for god søvnhygiejne
|
Engangs undervisningsvideo
|
|
Eksperimentel: Engangspædagogisk video plus automatisk tekstbeskeder
En engangs-pædagogisk video om bedste praksis for søvnhygiejne plus daglige automatiske tekstbeskeder for at styrke vanen.
|
Pædagogisk video plus automatisk tekstbeskeder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift score fra baseline til 4-ugers opfølgning på Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning
|
Resultatmål for søvnkvalitet.
Score spænder fra 0-21 med højere score svarende til dårlig søvnkvalitet
|
Baseline og 4-ugers opfølgning
|
|
Skift score fra baseline til 4-ugers opfølgning på søvnhygiejneindekset
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning
|
Resultatmål for god søvnhygiejne.
Score spænder fra 0-52.
Højere score er lig med dårligere søvnhygiejne.
|
Baseline og 4-ugers opfølgning
|
|
Skift score fra baseline til 4-ugers opfølgning på den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning
|
Resultatmål for gennemsnitlige smerteniveauer.
Score spænder fra 0-10.
Højere score er lig med højere smerteniveauer.
|
Baseline og 4-ugers opfølgning
|
|
Skift score fra baseline til 4-ugers opfølgning på Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning
|
Resultatmål for gennemsnitlig søvnighed i dagtimerne.
Score spænder fra 0-24.
Højere score er lig med værre søvnighed i dagtimerne.
|
Baseline og 4-ugers opfølgning
|
|
Skift score fra baseline til 4 uger for deltagernes søvneffektivitet ved brug af Wearable Technology.
Tidsramme: Baseline, 4 ugers opfølgning
|
Søvneffektivitetsresultater vil blive beregnet ved hjælp af en søvnsporingsenhed og defineres som tid brugt i sengen kontra tid brugt på faktisk at sove.
85 % eller højere betragtes som normal søvneffektivitet.
Den gennemsnitlige søvneffektivitetsscore for de første tre dage ved baseline og den gennemsnitlige søvneffektivitet fra de sidste 3 dage af undersøgelsesperioden på 4 uger vil blive brugt til at indsamle ændringsscore.
|
Baseline, 4 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift score fra baseline til 4-ugers opfølgning på skalaen for opfattet stress
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning
|
Resultatmål for gennemsnitlige stressniveauer.
Score spænder fra 0-40.
Jo højere score jo værre stressniveauer.
|
Baseline og 4-ugers opfølgning
|
|
Skift score fra baseline til 4-ugers opfølgning på den patientspecifikke funktionsskala
Tidsramme: Baseline og 4-ugers opfølgning
|
Resultatmål for overordnet funktion.
Deltageren vælger tre funktionelle daglige aktiviteter, som de regelmæssigt deltager i, og de bedømmer disse aktiviteter fra 0-10 efter lethed eller vanskelighed ved at gennemføre.
0 angiver ude af stand til at udføre aktiviteten, og 10 angiver, at der ikke er noget problem med aktiviteten.
Den samlede score beregnes ved at lægge alle tre aktivitetsscorer sammen og dividere med antallet af aktiviteter, der er anført for en samlet score fra 0-10.
|
Baseline og 4-ugers opfølgning
|
|
Skift resultater fra baseline til 4-ugers opfølgning for deltagerens kropsmasseindeks
Tidsramme: baseline og 4-ugers opfølgning
|
Body mass index måles ved kropsvægt [kg]/højde [m]2) ud fra vægt- og højdemålinger for at bestemme sund kropsantropometri.
Normal værdi er 18,5 til 24,9.
Over disse værdier anses for overvægtige og fede, under dette betragtes som undervægtige.
|
baseline og 4-ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashley M Pfeiffer, Black Hills State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
2. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BlackHillsST
- P20GM103443 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .