- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05484479
Vliv cvičení Baduanjin na chronické periodontální onemocnění u starších osob
Účinnost cvičení Baduanjin na chronické periodontální onemocnění u starších osob
Metabolický syndrom (MetS) je spektrum stavů, které zvyšují riziko kardiovaskulárních onemocnění a diabetes mellitus. Mezi složky MetS patří dysglykémie, viscerální obezita, aterogenní dyslipidémie (zvýšené triglyceridy a nízké hladiny lipoproteinů s vysokou hustotou) a hypertenze. Bylo navrženo spojení periodontálního onemocnění a MetS. Předpokládá se, že toto spojení je výsledkem systémového oxidačního stresu a bujné zánětlivé reakce.
Fyzická aktivita je spojována jako potenciální nástroj pro snížení prevalence onemocnění parodontu. Frekvence pohybové aktivity přímo souvisí s nízkým výskytem parodontitidy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bude zahrnuto padesát seniorů s metabolickým syndromem a chronickým onemocněním parodontu
- budou zahrnuta obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- senioři účastnící se programů fyzické aktivity
- jakékoli kardiovaskulární/respirační onemocnění, které brání vedení Baduanjinu
- starší lidé na farmakoterapii chronického onemocnění parodontu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičená skupina
Po dobu 6 měsíců budou starší MeTS (25 starších osob) s chronickým onemocněním parodontu trénováni pomocí šedesátiminutového tréninku/cvičení Baduanjin (5krát týdně)
|
Po dobu 6 měsíců budou starší MeTS (25 starších osob) s chronickým onemocněním parodontu trénováni pomocí šedesátiminutového tréninku/cvičení Baduanjin (5krát týdně)
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Po dobu 6 měsíců nebudou starší MeTS (25 starších osob) s chronickým onemocněním parodontu absolvovat žádné školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index onemocnění parodontu
Časové okno: Posouzeno bude po 6měsíčním zásahu
|
zhodnotí zdravotní stav parodontu
|
Posouzeno bude po 6měsíčním zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjednodušený index ústní hygieny
Časové okno: Posouzeno bude po 6měsíčním zásahu
|
posoudí stav ústní hygieny/čistoty
|
Posouzeno bude po 6měsíčním zásahu
|
|
Interleukin 1 beta
Časové okno: Bude to po 6měsíčním zásahu
|
bude se hodnotit ve slinách
|
Bude to po 6měsíčním zásahu
|
|
interleukin 6
Časové okno: Posouzeno bude po 6měsíčním zásahu
|
bude se hodnotit ve slinách
|
Posouzeno bude po 6měsíčním zásahu
|
|
superoxiddismutáza
Časové okno: Posouzeno bude po 6měsíčním zásahu
|
bude se hodnotit ve slinách
|
Posouzeno bude po 6měsíčním zásahu
|
|
celkový antioxidační stav
Časové okno: Posouzeno bude po 6měsíčním zásahu
|
bude se hodnotit ve slinách
|
Posouzeno bude po 6měsíčním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003757
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Baduanjin trénink/cvičení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan