- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05484479
Effetto dell'esercizio di Baduanjin sulla malattia parodontale cronica negli anziani
Efficacia dell'esercizio Baduanjin sulla malattia parodontale cronica negli anziani
La sindrome metabolica (MetS) è uno spettro di condizioni che aumentano il rischio di malattie cardiovascolari e diabete mellito. I componenti della MetS includono disglicemia, obesità viscerale, dislipidemia aterogenica (trigliceridi elevati e bassi livelli di lipoproteine ad alta densità) e ipertensione. È stata suggerita un'associazione tra malattia parodontale e MetS. Si ritiene che questa associazione sia il risultato di uno stress ossidativo sistemico e di un'esuberante risposta infiammatoria.
L'attività fisica è associata come un potenziale strumento per la riduzione della prevalenza della malattia parodontale. La frequenza dell'attività fisica è direttamente correlata a una bassa incidenza di parodontite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- saranno inclusi cinquanta anziani con sindrome metabolica e malattia parodontale cronica
- saranno inclusi entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- fumatori
- anziani impegnati in programmi di attività fisica
- eventuali malattie cardiovascolari/respiratorie che ostacolano la conduzione del Baduanjin
- anziani in terapia farmacologica per la malattia parodontale cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo esercitato
Per 6 mesi, gli anziani MeTS (25 anziani) con malattia parodontale cronica saranno allenati utilizzando allenamento/esercizio Baduanjin di sessanta minuti (5 volte a settimana)
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Per 6 mesi, gli anziani MeTS (25 anziani) con malattia parodontale cronica saranno allenati utilizzando allenamento/esercizio Baduanjin di sessanta minuti (5 volte a settimana)
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Per 6 mesi, gli anziani MeTS (25 anziani) con malattia parodontale cronica non riceveranno alcuna formazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di malattia parodontale
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 6 mesi di intervento
|
valuterà lo stato di salute parodontale
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Sarà valutato dopo 6 mesi di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di igiene orale semplificato
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 6 mesi di intervento
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valuterà lo stato di igiene/pulizia orale
|
Sarà valutato dopo 6 mesi di intervento
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Interleuchina 1 beta
Lasso di tempo: Sarà dopo 6 mesi di intervento
|
sarà valutato nella saliva
|
Sarà dopo 6 mesi di intervento
|
|
interleuchina 6
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 6 mesi di intervento
|
sarà valutato nella saliva
|
Sarà valutato dopo 6 mesi di intervento
|
|
superossido dismutasi
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 6 mesi di intervento
|
sarà valutato nella saliva
|
Sarà valutato dopo 6 mesi di intervento
|
|
stato antiossidante totale
Lasso di tempo: Sarà valutato dopo 6 mesi di intervento
|
sarà valutato nella saliva
|
Sarà valutato dopo 6 mesi di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003757
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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