- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05484479
Effect van Baduanjin-oefeningen op chronische parodontitis bij ouderen
Baduanjin-oefenwerkzaamheid bij chronische parodontitis bij ouderen
Het metabool syndroom (MetS) is een spectrum van aandoeningen die het risico op hart- en vaatziekten en diabetes mellitus verhogen. De componenten van MetS omvatten dysglycemie, viscerale obesitas, atherogene dyslipidemie (verhoogde triglyceriden en lage niveaus van lipoproteïne met hoge dichtheid) en hypertensie. Een associatie van parodontitis en MetS is gesuggereerd. Aangenomen wordt dat deze associatie het resultaat is van systemische oxidatieve stress en een uitbundige ontstekingsreactie.
Lichamelijke activiteit wordt in verband gebracht als een potentieel hulpmiddel voor het verminderen van de prevalentie van parodontitis. De frequentie van fysieke activiteit houdt rechtstreeks verband met een laag voorkomen van parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte
- Werving
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vijftig ouderen met metabool syndroom en chronische parodontitis zullen worden opgenomen
- beide geslachten zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- rokers
- ouderen die deelnemen aan programma's voor lichaamsbeweging
- eventuele cardiovasculaire / luchtwegaandoeningen die de geleiding van Baduanjin belemmeren
- ouderen op medicamenteuze therapieën voor chronische parodontitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgeoefende groep
Gedurende 6 maanden zullen MeTS-ouderen (25 ouderen) met chronische parodontitis worden getraind met Baduanjin training/oefening van zestig minuten (5 keer per week)
|
Gedurende 6 maanden zullen MeTS-ouderen (25 ouderen) met chronische parodontitis worden getraind met Baduanjin training/oefening van zestig minuten (5 keer per week)
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
MeTS-ouderen (25 ouderen) met chronische parodontitis krijgen zes maanden lang geen training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontitis index
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld na een tussenkomst van 6 maanden
|
het zal de parodontale gezondheidsstatus beoordelen
|
Het wordt beoordeeld na een tussenkomst van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vereenvoudigde mondhygiëne-index
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld na een tussenkomst van 6 maanden
|
het zal de status van mondhygiëne/netheid beoordelen
|
Het wordt beoordeeld na een tussenkomst van 6 maanden
|
|
Interleukine 1 beta
Tijdsspanne: Het zal zijn na een interventie van 6 maanden
|
het zal worden beoordeeld in speeksel
|
Het zal zijn na een interventie van 6 maanden
|
|
interleukine 6
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld na een tussenkomst van 6 maanden
|
het zal worden beoordeeld in speeksel
|
Het wordt beoordeeld na een tussenkomst van 6 maanden
|
|
superoxide dismutase
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld na een tussenkomst van 6 maanden
|
het zal worden beoordeeld in speeksel
|
Het wordt beoordeeld na een tussenkomst van 6 maanden
|
|
totale antioxidantstatus
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld na een tussenkomst van 6 maanden
|
het zal worden beoordeeld in speeksel
|
Het wordt beoordeeld na een tussenkomst van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003757
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .