- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05484479
Wpływ ćwiczeń Baduanjin na przewlekłą chorobę przyzębia u osób starszych
Skuteczność ćwiczeń Baduanjin w przewlekłych chorobach przyzębia u osób starszych
Zespół metaboliczny (MetS) to spektrum stanów, które zwiększają ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i cukrzycy. Składowe MetS obejmują dysglikemię, otyłość trzewną, aterogenną dyslipidemię (podwyższony poziom triglicerydów i niski poziom lipoprotein o dużej gęstości) oraz nadciśnienie. Sugerowano związek choroby przyzębia i MetS. Uważa się, że związek ten jest wynikiem ogólnoustrojowego stresu oksydacyjnego i żywiołowej odpowiedzi zapalnej.
Aktywność fizyczna jest kojarzona jako potencjalne narzędzie zmniejszenia częstości występowania chorób przyzębia. Częstotliwość aktywności fizycznej jest bezpośrednio związana z niskim występowaniem paradontozy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50 osób w podeszłym wieku z zespołem metabolicznym i przewlekłą chorobą przyzębia zostanie uwzględnionych
- zostaną uwzględnione osoby obu płci
Kryteria wyłączenia:
- palacze
- osoby starsze zaangażowane w programy aktywności fizycznej
- wszelkie choroby sercowo-naczyniowe/oddechowe, które utrudniają prowadzenie Baduanjin
- w podeszłym wieku na farmakoterapii przewlekłej choroby przyzębia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyćwiczona grupa
Przez 6 miesięcy osoby starsze MeTS (25 osób starszych) z przewlekłymi chorobami przyzębia będą trenowane z wykorzystaniem sześćdziesięciominutowego treningu/ćwiczeń Baduanjin (5 razy w tygodniu)
|
Przez 6 miesięcy osoby starsze MeTS (25 osób starszych) z przewlekłymi chorobami przyzębia będą trenowane z wykorzystaniem sześćdziesięciominutowego treningu/ćwiczeń Baduanjin (5 razy w tygodniu)
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przez 6 miesięcy osoby starsze MeTS (25 osób starszych) z przewlekłymi chorobami przyzębia nie będą przechodzić szkoleń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks chorób przyzębia
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po 6-miesięcznej interwencji
|
oceni stan zdrowia przyzębia
|
Zostanie oceniony po 6-miesięcznej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po 6-miesięcznej interwencji
|
oceni stan higieny/czystości jamy ustnej
|
Zostanie oceniony po 6-miesięcznej interwencji
|
|
Interleukina 1 beta
Ramy czasowe: Będzie po 6-miesięcznej interwencji
|
zostanie oceniony w ślinie
|
Będzie po 6-miesięcznej interwencji
|
|
interleukina 6
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po 6-miesięcznej interwencji
|
zostanie oceniony w ślinie
|
Zostanie oceniony po 6-miesięcznej interwencji
|
|
dysmutaza ponadtlenkowa
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po 6-miesięcznej interwencji
|
zostanie oceniony w ślinie
|
Zostanie oceniony po 6-miesięcznej interwencji
|
|
całkowity status antyoksydacyjny
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po 6-miesięcznej interwencji
|
zostanie oceniony w ślinie
|
Zostanie oceniony po 6-miesięcznej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003757
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .