- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05484479
Efecto del ejercicio Baduanjin sobre la enfermedad periodontal crónica en ancianos
Eficacia del ejercicio Baduanjin en la enfermedad periodontal crónica en ancianos
El síndrome metabólico (MetS) es un espectro de condiciones que aumentan el riesgo de enfermedad cardiovascular y diabetes mellitus. Los componentes del MetS incluyen disglucemia, obesidad visceral, dislipidemia aterogénica (triglicéridos elevados y niveles bajos de lipoproteínas de alta densidad) e hipertensión. Se ha sugerido una asociación de enfermedad periodontal y MetS. Se cree que esta asociación es el resultado del estrés oxidativo sistémico y una respuesta inflamatoria exuberante.
La actividad física se asocia como una herramienta potencial para la reducción de la prevalencia de la enfermedad periodontal. La frecuencia de la actividad física está directamente relacionada con una baja incidencia de periodontitis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- se incluirán cincuenta ancianos con síndrome metabólico y enfermedad periodontal crónica
- se incluirán ambos sexos
Criterio de exclusión:
- fumadores
- adultos mayores que participan en programas de actividad física
- cualquier enfermedad cardiovascular/respiratoria que obstaculice la conducción de Baduanjin
- ancianos en tratamientos farmacológicos para la enfermedad periodontal crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ejercitado
Durante 6 meses, los ancianos MeTS (25 ancianos) con enfermedad periodontal crónica recibirán entrenamiento/ejercicio Baduanjin de sesenta minutos (5 veces por semana)
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Durante 6 meses, los ancianos MeTS (25 ancianos) con enfermedad periodontal crónica recibirán entrenamiento/ejercicio Baduanjin de sesenta minutos (5 veces por semana)
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Sin intervención: grupo de control
Durante 6 meses, los ancianos MeTS (25 ancianos) con enfermedad periodontal crónica no recibirán capacitación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 6 meses de intervención.
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evaluará el estado de salud periodontal
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Se evaluará después de 6 meses de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de higiene oral simplificado
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 6 meses de intervención.
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evaluará el estado de higiene/limpieza oral
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Se evaluará después de 6 meses de intervención.
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Interleucina 1 beta
Periodo de tiempo: Será después de 6 meses de intervención
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se evaluará en saliva
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Será después de 6 meses de intervención
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interleucina 6
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 6 meses de intervención.
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se evaluará en saliva
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Se evaluará después de 6 meses de intervención.
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superóxido dismutasa
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 6 meses de intervención.
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se evaluará en saliva
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Se evaluará después de 6 meses de intervención.
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estado antioxidante total
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 6 meses de intervención.
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se evaluará en saliva
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Se evaluará después de 6 meses de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003757
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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