- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05486858
Funkce bránice u lidí s bolestí dolní části zad (LBP_DIA)
Rozdíly v poměru kontrakcí svalů bránice mezi bolestmi v kříži a asymptomatickými jedinci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Maďarsko, 6726
- University Of Szeged
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen získat místo měření
- věk je starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- závažná neurologická porucha, která ovlivňuje výkonnost na funkčních testech
- předchozí chirurgický zákrok, který byl postižen trup
- intenzivní bolest, která brání jedinci vykonávat potřebné polohy (vleže a vsedě)
- vážné onemocnění plic nebo poruchy dýchání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednotlivci LBP
Lidé, kteří trpí bolestmi v dolní části zad.
|
Ultrasonografie MSK byla použita k měření tloušťky bránice v poloze na zádech, vsedě a v uvolněném a staženém stavu.
K měření limitů stability trupu v různých směrech byly použity testy dosahu vsedě.
Funkční test dosahu je pro testování směru dopředu a testy laterálního dosahu jsou pro testování pravého a levého směru.
|
|
asymptomatičtí jedinci
Lidé, kteří nemají v anamnéze žádné bolesti v kříži.
|
Ultrasonografie MSK byla použita k měření tloušťky bránice v poloze na zádech, vsedě a v uvolněném a staženém stavu.
K měření limitů stability trupu v různých směrech byly použity testy dosahu vsedě.
Funkční test dosahu je pro testování směru dopředu a testy laterálního dosahu jsou pro testování pravého a levého směru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonografie MSK
Časové okno: 20 min
|
Zobrazovací postup, který umožňuje lékařům, fyzioterapeutům vidět svaly, klouby a další. Pro diagnostiku natržení/natržení svalů, nervů a artritidy. Dalším krokem může být fyzikální terapie nebo injekce léků. Zahrnuje radiologii a centrum pro muskuloskeletální péči. V naší studii byla tloušťka bránice měřena v poloze na zádech a vsedě. Byl vypočten poměr jeho kontrakcí na základě uvolněného a kontrahovaného stavu svalu. |
20 min
|
|
Test funkčnosti a laterálního dosahu vsedě
Časové okno: 5 minut
|
Speciální funkční zkoušky pro testování limitů stability kmene.
Ty se měří v sedě, s chodidly na zemi a bez jakékoliv opory.
Jednotlivec se musí naklánět dopředu/doprava/doleva s dopředu nataženými pažemi.
Vypočítali jsme vzdálenost mezi počáteční a koncovou polohou prstů.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 min
|
Vizuální analogová škála nebo vizuální analogová škála (VAS) je psychometrická škála odezvy, kterou lze použít v dotaznících.
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
Při odpovědi na položku VAS respondenti upřesňují míru svého souhlasu s prohlášením uvedením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body.
VAS je nejběžnější stupnice bolesti.
Požádáme účastníky, aby pomocí vizuální analogové škály uvedli intenzitu bolesti v kříži.
|
1 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LBP_DIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Ultrasonografie MSK
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePoranění šlachy ruky | Ultrazvukové hodnoceníEgypt
-
Keele UniversityUniversity of Oxford; Arthritis Research UK; Pro-Mapp Limited Company number... a další spolupracovníciDokončeno
-
BlueRock TherapeuticsMemorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoPokročilá Parkinsonova chorobaSpojené státy, Kanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborŽilní tromboembolismus | Hluboká žilní trombózaSpojené státy, Austrálie
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of CambridgeNeznámýNemoci pohybového aparátu | Muskuloskeletální zranění
-
Hinge Health, IncAktivní, ne náborChronická bolest | Chronická bolest kolen | Bolest zad, nízkáSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina žaludkuSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeMuskuloskeletální ultrazvuk | IBD (zánětlivé onemocnění střev)
-
Precision IO GroupICUREsearch; Endpoint, LLCNáborOsteoporóza | Traumatická zlomenina | Kostní nádorSpojené státy
-
BlueRock TherapeuticsBayerNáborParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy, Austrálie, Kanada