- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05486858
Fonction du diaphragme chez les personnes souffrant de lombalgie (LBP_DIA)
Différences dans le rapport de contraction du muscle du diaphragme entre la lombalgie et les personnes asymptomatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Csongrád-Csanád
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Szeged, Csongrád-Csanád, Hongrie, 6726
- University Of Szeged
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- capable d'obtenir la scène des mesures
- l'âge est supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- trouble neurologique grave, qui affecte la performance aux tests fonctionnels
- intervention chirurgicale antérieure ayant touché le tronc
- douleur intense, qui empêche l'individu d'effectuer les positions nécessaires (couché et assis)
- maladie pulmonaire grave ou trouble respiratoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Individus lombalgiques
Les personnes qui souffrent de douleurs dans le bas du dos.
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L'échographie MSK a été utilisée pour mesurer l'épaisseur du muscle du diaphragme en position couchée et assise et dans un état détendu et contracté.
Des tests de portée assise ont été utilisés pour mesurer les limites de stabilité du tronc dans différentes directions.
Le test de portée fonctionnelle sert à tester la direction vers l'avant et les tests de portée latérale servent à tester les directions droite et gauche.
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personnes asymptomatiques
Les personnes qui n'ont pas de lombalgie dans l'histoire du patient.
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L'échographie MSK a été utilisée pour mesurer l'épaisseur du muscle du diaphragme en position couchée et assise et dans un état détendu et contracté.
Des tests de portée assise ont été utilisés pour mesurer les limites de stabilité du tronc dans différentes directions.
Le test de portée fonctionnelle sert à tester la direction vers l'avant et les tests de portée latérale servent à tester les directions droite et gauche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie MSK
Délai: 20 min
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Une procédure d'imagerie qui permet aux médecins, aux physiothérapeutes de voir les muscles, les articulations, etc. Pour diagnostiquer les déchirures / foulures musculaires, les nerfs et l'arthrite. La thérapie physique ou l'injection de médicaments peuvent être la prochaine étape. Implique la radiologie et le centre de soins musculo-squelettiques. Dans notre étude, l'épaisseur du muscle du diaphragme a été mesurée en position couchée et assise. Son rapport de contraction a été calculé, sur la base des états détendu et contracté du muscle. |
20 min
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test de portée fonctionnelle et latérale assis
Délai: 5 minutes
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Tests fonctionnels spéciaux pour tester les limites de stabilité du tronc.
Celles-ci sont mesurées en position assise, avec les pieds au sol et sans aucun appui.
L'individu doit se pencher vers l'avant/droite/gauche avec les bras tendus vers l'avant.
Nous avons calculé la distance entre les positions de début et de fin des doigts.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 minute
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L'échelle visuelle analogique ou échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires.
C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées.
Lorsqu'ils répondent à un item de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points terminaux.
L'EVA est l'échelle de douleur la plus courante.
Nous demandons aux participants d'indiquer avec l'échelle visuelle analogique l'intensité de la lombalgie.
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LBP_DIA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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