Diafragmafunctie bij mensen met lage rugpijn (LBP_DIA)
3 augustus 2022 bijgewerkt door: Szeged University
Verschillen in de contractieverhouding van de middenrifspier tussen lage rugpijn en asymptomatische personen.
Pathomechanisme van aspecifieke lage rugpijn is nog niet duidelijk voor de onderzoekers.
Ons doel is om de functie van een van de stabilisatorspieren van de lage rug te evalueren.
De posturale functie van het diafragma is duidelijk.
We begrijpen de functieveranderingen bij lage rugpijn echter niet.
De houdingsfunctie van het middenrif werd gescreend in rugligging en ook zittend in ontspannen en samengetrokken toestand.
De dikte van het diafragma werd gemeten en de contractieverhouding werd berekend.
Daarnaast werden de stabiliteitsgrenzen van de romp gemeten.
We waren nieuwsgierig naar de verschillen in contractieverhouding tussen asymptomatische en lage-rugpijnpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pathomechanisme van aspecifieke lage rugpijn is nog niet duidelijk voor de onderzoekers.
Ons doel is om de functie van een van de stabilisatorspieren van de lage rug te evalueren.
De posturale functie van het diafragma is duidelijk.
We begrijpen de functieveranderingen bij lage rugpijn echter niet.
De houdingsfunctie van het middenrif werd gescreend met het Zonare Zone Ultrasound-systeem in rugligging en ook zittend in ontspannen en samengetrokken toestand.
De dikte van het diafragma werd gemeten met behulp van een elektrische schuifmaat van het ultrasone apparaat en de contractieverhouding werd berekend.
Daarnaast werden de stabiliteitsgrenzen van de romp gemeten met de functionele reikwijdte in zit en de laterale reikwijdte in zit.
We waren nieuwsgierig naar de verschillen in contractieverhouding tussen asymptomatische en lage-rugpijnpatiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Hongarije, 6726
- University Of Szeged
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke en vrouwelijke deelnemers, ouder dan 18 jaar, die vrijwillig aan het onderzoek deelnamen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in staat om de plaats van de metingen te krijgen
- leeftijd is ouder dan 18
Uitsluitingscriteria:
- ernstige neurologische aandoening, die de prestatie op de functionele tests beïnvloedt
- eerdere chirurgische ingreep waarbij de romp is aangetast
- intensieve pijn, die het individu belet om de benodigde houdingen uit te voeren (liggend en zittend)
- ernstige longziekte of ademhalingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LBP-individuen
Mensen die last hebben van pijn in de onderrug.
|
MSK-echografie werd gebruikt om de dikte van de middenrifspier te meten in liggende en zittende positie en in ontspannen en samengetrokken toestand.
Met zitreikwijdtetesten werden de stabiliteitsgrenzen van de romp in verschillende richtingen gemeten.
Functionele bereiktest is voor het testen van de voorwaartse richting en laterale bereiktesten zijn voor het testen van de rechter- en linkerrichtingen.
|
|
asymptomatische personen
Mensen die geen lage rugpijn hebben in de geschiedenis van de patiënt.
|
MSK-echografie werd gebruikt om de dikte van de middenrifspier te meten in liggende en zittende positie en in ontspannen en samengetrokken toestand.
Met zitreikwijdtetesten werden de stabiliteitsgrenzen van de romp in verschillende richtingen gemeten.
Functionele bereiktest is voor het testen van de voorwaartse richting en laterale bereiktesten zijn voor het testen van de rechter- en linkerrichtingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MSK echografie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Een beeldvormende procedure waarmee artsen, fysiotherapeuten spieren, gewrichten en meer kunnen zien. Voor het diagnosticeren van spierscheuren/spanningen, zenuwen en artritis. Fysiotherapie of injectie van medicijnen kan de volgende stap zijn. Betreft radiologie en centrum voor musculoskeletale zorg. In ons onderzoek werd de dikte van de middenrifspier gemeten in liggende en zittende posities. De contractieverhouding werd berekend op basis van de ontspannen en samengetrokken toestand van de spier. |
20 minuten
|
|
zittende functionele en laterale reiktest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Speciale functietesten voor het testen van de stabiliteitsgrenzen van de romp.
Deze worden gemeten in zittende houding, met de voeten op de grond en zonder enige steun.
De persoon moet met naar voren gestrekte armen naar voren/rechts/links leunen.
We berekenden de afstand tussen de begin- en eindpositie van de vingers.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De visueel analoge schaal of visueel analoge schaal (VAS) is een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten.
Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn.
Bij het reageren op een VAS-item specificeren respondenten hun mate van overeenstemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten.
VAS is de meest voorkomende pijnschaal.
We vragen de deelnemers om met de visuele analoge schaal de intensiteit van lage rugpijn aan te geven.
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 februari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 augustus 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
8 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LBP_DIA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .