Функция диафрагмы у людей с болью в пояснице (LBP_DIA)
3 августа 2022 г. обновлено: Szeged University
Различия в коэффициенте сокращения диафрагмальной мышцы у людей с болью в пояснице и у бессимптомных пациентов.
Патомеханизм неспецифической боли в пояснице исследователям пока не ясен.
Наша цель – оценить функцию одной из мышц-стабилизаторов нижней части спины.
Постуральная функция диафрагмы очевидна.
Однако мы не понимаем изменений его функции при болях в пояснице.
Постуральную функцию диафрагмы исследовали в положении лежа на спине, а также сидя в расслабленном и в сокращенном состоянии.
Измеряли толщину диафрагмы и рассчитывали коэффициент сжатия.
Кроме того, были измерены пределы устойчивости ствола.
Нам было любопытно узнать о различиях в коэффициенте сокращения между бессимптомными людьми и людьми с болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Патомеханизм неспецифической боли в пояснице исследователям пока не ясен.
Наша цель – оценить функцию одной из мышц-стабилизаторов нижней части спины.
Постуральная функция диафрагмы очевидна.
Однако мы не понимаем изменений его функции при болях в пояснице.
Постуральную функцию диафрагмы проверяли с помощью ультразвуковой системы Zonare Zone в положении лежа на спине, а также в положении сидя в расслабленном и сжатом состоянии.
Толщину диафрагмы измеряли с помощью штангенциркуля ультразвукового прибора и рассчитывали коэффициент сокращения.
Кроме того, были измерены пределы устойчивости туловища с помощью тестов функциональной досягаемости сидя и бокового досягаемости сидя.
Нам было любопытно узнать о различиях в коэффициенте сокращения между бессимптомными людьми и людьми с болью в пояснице.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Венгрия, 6726
- University Of Szeged
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники мужского и женского пола старше 18 лет, принявшие участие в исследовании добровольно.
Описание
Критерии включения:
- способный получить место измерений
- возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- серьезное неврологическое расстройство, которое влияет на выполнение функциональных тестов
- предыдущее хирургическое вмешательство, которое затронуло туловище
- интенсивные боли, которые мешают человеку выполнять необходимые положения (лежа на спине и сидя)
- серьезное заболевание легких или нарушение дыхания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Физические лица LBP
Люди, которые страдают от болей в нижней части спины.
|
С помощью УЗИ МСК измеряли толщину мышц диафрагмы в положении лежа и сидя, а также в расслабленном и сокращенном состоянии.
Для измерения пределов устойчивости туловища в разных направлениях использовались тесты на вылет сидя.
Функциональный тест досягаемости предназначен для проверки прямого направления, а тест бокового досягаемости — для проверки правого и левого направлений.
|
|
бессимптомные люди
Люди, у которых в анамнезе не было болей в пояснице.
|
С помощью УЗИ МСК измеряли толщину мышц диафрагмы в положении лежа и сидя, а также в расслабленном и сокращенном состоянии.
Для измерения пределов устойчивости туловища в разных направлениях использовались тесты на вылет сидя.
Функциональный тест досягаемости предназначен для проверки прямого направления, а тест бокового досягаемости — для проверки правого и левого направлений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ МСК
Временное ограничение: 20 мин
|
Процедура визуализации, которая позволяет врачам и физиотерапевтам видеть мышцы, суставы и многое другое. Для диагностики разрывов/растяжений мышц, нервов и артрита. Следующим шагом может стать физиотерапия или инъекция лекарств. Включает рентгенологию и центр лечения опорно-двигательного аппарата. В нашем исследовании измеряли толщину диафрагмальной мышцы в положении лежа и сидя. Коэффициент ее сокращения был рассчитан на основе расслабленного и сокращенного состояний мышцы. |
20 мин
|
|
Функциональный тест и тест на боковую досягаемость сидя
Временное ограничение: 5 мин
|
Специальные функциональные тесты для проверки пределов устойчивости ствола.
Они измеряются в положении сидя, с ногами на земле и без какой-либо поддержки.
Человек должен наклоняться вперед/вправо/влево с вытянутыми вперед руками.
Мы рассчитали расстояние между начальным и конечным положениями пальцев.
|
5 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 мин
|
Визуальная аналоговая шкала или визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала психометрических ответов, которую можно использовать в анкетах.
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
Отвечая на вопрос VAS, респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая позицию вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками.
ВАШ — самая распространенная шкала боли.
Мы просим участников указать с помощью визуальной аналоговой шкалы интенсивность боли в пояснице.
|
1 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 августа 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
8 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LBP_DIA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .