- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05486858
Pallean toiminta alaselkäkipupotilailla (LBP_DIA)
Erot pallean lihasten supistumissuhteessa alaselkäkipujen ja oireettomien yksilöiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Unkari, 6726
- University Of Szeged
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyy saamaan mittauspaikan
- ikä on yli 18
Poissulkemiskriteerit:
- vakava neurologinen häiriö, joka vaikuttaa toiminnallisten testien suorituskykyyn
- aikaisempi leikkaus, joka on vaikuttanut vartaloon
- voimakas kipu, joka estää henkilöä suorittamasta tarvittavia asentoja (makaa ja istumassa)
- vakava keuhkosairaus tai hengityshäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LBP-henkilöt
Ihmiset, jotka kärsivät alaselän alueen kivusta.
|
MSK-ultraäänitutkimuksella mitattiin pallealihaksen paksuus makuu- ja istuma-asennossa sekä rentoutuneessa ja supistuneessa tilassa.
Istuva ulottuvuustesteillä mitattiin rungon vakavuusrajoja eri suuntiin.
Toiminnallinen ulottuvuustesti on tarkoitettu eteenpäin suunnan testaamiseen ja sivuttaisulottuvuustestit oikean ja vasemman suunnan testaamiseen.
|
|
oireettomia yksilöitä
Ihmiset, joilla ei ole potilaan historiassa alaselkäkipuja.
|
MSK-ultraäänitutkimuksella mitattiin pallealihaksen paksuus makuu- ja istuma-asennossa sekä rentoutuneessa ja supistuneessa tilassa.
Istuva ulottuvuustesteillä mitattiin rungon vakavuusrajoja eri suuntiin.
Toiminnallinen ulottuvuustesti on tarkoitettu eteenpäin suunnan testaamiseen ja sivuttaisulottuvuustestit oikean ja vasemman suunnan testaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSK ultraääni
Aikaikkuna: 20 min
|
Kuvausmenettely, jonka avulla lääkärit, fysioterapeutti voivat nähdä lihaksia, niveliä ja paljon muuta. Lihasrepeämien/venähdysten, hermojen ja niveltulehduksen diagnosointiin. Fysioterapia tai lääkeinjektio voi olla seuraava askel. Mukana radiologia ja tuki- ja liikuntaelinten hoitokeskus. Tutkimuksessamme mitattiin pallean lihaksen paksuus makuu- ja istuma-asennossa. Sen supistumissuhde laskettiin lihasten rentoutuneen ja supistetun tilan perusteella. |
20 min
|
|
istuma-toiminnallinen ja lateraalinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 5 min
|
Erikoistoiminnalliset testit rungon vakavuusrajojen testaamiseen.
Nämä mitataan istuma-asennossa, jalat maassa ja ilman tukea.
Yksilön tulee nojata eteenpäin/oikealle/vasemmalle suunnassa eteenpäin ojennetuin käsivarsin.
Laskemme sormien alku- ja loppuasennon välisen etäisyyden.
|
5 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa.
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman kahden päätepisteen välisellä jatkuvalla viivalla.
VAS on yleisin kipuasteikko.
Pyydämme osallistujia ilmaisemaan visuaalisella analogisella asteikolla alaselkäkivun voimakkuuden.
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LBP_DIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .