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Zwerchfellfunktion bei Menschen mit Rückenschmerzen (LBP_DIA)

3. August 2022 aktualisiert von: Szeged University

Unterschiede im Kontraktionsverhältnis des Zwerchfellmuskels zwischen Rückenschmerzen und asymptomatischen Personen.

Der Pathomechanismus von unspezifischen Kreuzschmerzen ist den Forschern noch nicht klar. Unser Ziel ist es, die Funktion eines der stabilisierenden Muskeln des unteren Rückenbereichs zu beurteilen. Die posturale Funktion des Zwerchfells ist offensichtlich. Wir verstehen jedoch seine Funktionsänderungen bei Rückenschmerzen nicht. Die Haltungsfunktion des Zwerchfells wurde in Rückenlage und im Sitzen in entspanntem und kontrahiertem Zustand überprüft. Die Dicke des Diaphragmas wurde gemessen und das Kontraktionsverhältnis wurde berechnet. Zusätzlich wurden die Stabilitätsgrenzen des Rumpfes gemessen. Wir waren neugierig auf die Unterschiede im Kontraktionsverhältnis zwischen asymptomatischen Personen und Personen mit Rückenschmerzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Pathomechanismus von unspezifischen Kreuzschmerzen ist den Forschern noch nicht klar. Unser Ziel ist es, die Funktion eines der stabilisierenden Muskeln des unteren Rückenbereichs zu beurteilen. Die posturale Funktion des Zwerchfells ist offensichtlich. Wir verstehen jedoch seine Funktionsänderungen bei Rückenschmerzen nicht. Die Haltungsfunktion des Zwerchfells wurde mit dem Zonare Zone Ultrasound System in Rückenlage und im Sitzen in entspanntem und kontrahiertem Zustand überprüft. Die Dicke des Zwerchfells wurde unter Verwendung eines elektrischen Messschiebers des Ultraschallgeräts gemessen und das Kontraktionsverhältnis wurde berechnet. Zusätzlich wurden die Stabilitätsgrenzen des Rumpfes mit Sitzfunktionsreichweite- und Sitzseitenreichweite-Tests gemessen. Wir waren neugierig auf die Unterschiede im Kontraktionsverhältnis zwischen asymptomatischen Personen und Personen mit Rückenschmerzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungarn, 6726
        • University of Szeged

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Teilnehmer über 18 Jahre, die freiwillig an der Studie teilgenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage, die Szene der Messungen zu bekommen
  • Alter ist über 18

Ausschlusskriterien:

  • schwere neurologische Störung, die die Leistung bei den Funktionstests beeinträchtigt
  • vorheriger chirurgischer Eingriff, bei dem der Stamm betroffen war
  • intensive Schmerzen, die die Person daran hindern, die erforderlichen Positionen (Rückenlage und Sitzen) einzunehmen
  • schwere Lungenerkrankung oder Atemstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LBP-Personen
Menschen, die unter Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden.
Mittels MSK-Ultraschall wurde die Dicke des Zwerchfellmuskels in liegender und sitzender Position sowie in entspanntem und kontrahiertem Zustand gemessen.
Mit Reach-Tests im Sitzen wurden die Stabilitätsgrenzen des Rumpfes in verschiedenen Richtungen gemessen. Der funktionale Reichweitentest dient zum Testen der Vorwärtsrichtung und der seitliche Reichweitentest zum Testen der rechten und linken Richtung.
asymptomatische Personen
Personen, die keine Rückenschmerzen in der Krankengeschichte haben.
Mittels MSK-Ultraschall wurde die Dicke des Zwerchfellmuskels in liegender und sitzender Position sowie in entspanntem und kontrahiertem Zustand gemessen.
Mit Reach-Tests im Sitzen wurden die Stabilitätsgrenzen des Rumpfes in verschiedenen Richtungen gemessen. Der funktionale Reichweitentest dient zum Testen der Vorwärtsrichtung und der seitliche Reichweitentest zum Testen der rechten und linken Richtung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MSK-Ultraschall
Zeitfenster: 20 Minuten

Ein bildgebendes Verfahren, mit dem Ärzte, Physiotherapeuten Muskeln, Gelenke und mehr sehen können. Zur Diagnose von Muskelrissen/-zerrungen, Nerven und Arthritis. Physiotherapie oder Injektion von Medikamenten können der nächste Schritt sein. Beinhaltet Radiologie und Zentrum für muskuloskelettale Pflege.

In unserer Studie wurde die Dicke des Zwerchfellmuskels in liegender und sitzender Position gemessen. Sein Kontraktionsverhältnis wurde basierend auf dem entspannten und dem kontrahierten Zustand des Muskels berechnet.

20 Minuten
sitzender Funktions- und seitlicher Reichweitentest
Zeitfenster: 5 Minuten
Spezielle Funktionstests zum Testen der Stabilitätsgrenzen des Rumpfes. Diese werden im Sitzen, mit den Füßen auf dem Boden und ohne Unterstützung gemessen. Die Person muss sich mit nach vorne gestreckten Armen nach vorne/rechts/links lehnen. Wir haben den Abstand zwischen der Start- und Endposition der Finger berechnet.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute
Die visuelle Analogskala oder visuelle Analogskala (VAS) ist eine psychometrische Antwortskala, die in Fragebögen verwendet werden kann. Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können. Bei der Beantwortung eines VAS-Items geben die Befragten den Grad ihrer Zustimmung zu einer Aussage an, indem sie eine Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen zwei Endpunkten angeben. VAS ist die häufigste Schmerzskala. Wir bitten die Teilnehmer, mit der visuellen Analogskala die Intensität der Kreuzschmerzen anzugeben.
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

8. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LBP_DIA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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