- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05486858
Zwerchfellfunktion bei Menschen mit Rückenschmerzen (LBP_DIA)
Unterschiede im Kontraktionsverhältnis des Zwerchfellmuskels zwischen Rückenschmerzen und asymptomatischen Personen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Csongrád-Csanád
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Szeged, Csongrád-Csanád, Ungarn, 6726
- University of Szeged
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Lage, die Szene der Messungen zu bekommen
- Alter ist über 18
Ausschlusskriterien:
- schwere neurologische Störung, die die Leistung bei den Funktionstests beeinträchtigt
- vorheriger chirurgischer Eingriff, bei dem der Stamm betroffen war
- intensive Schmerzen, die die Person daran hindern, die erforderlichen Positionen (Rückenlage und Sitzen) einzunehmen
- schwere Lungenerkrankung oder Atemstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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LBP-Personen
Menschen, die unter Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden.
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Mittels MSK-Ultraschall wurde die Dicke des Zwerchfellmuskels in liegender und sitzender Position sowie in entspanntem und kontrahiertem Zustand gemessen.
Mit Reach-Tests im Sitzen wurden die Stabilitätsgrenzen des Rumpfes in verschiedenen Richtungen gemessen.
Der funktionale Reichweitentest dient zum Testen der Vorwärtsrichtung und der seitliche Reichweitentest zum Testen der rechten und linken Richtung.
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asymptomatische Personen
Personen, die keine Rückenschmerzen in der Krankengeschichte haben.
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Mittels MSK-Ultraschall wurde die Dicke des Zwerchfellmuskels in liegender und sitzender Position sowie in entspanntem und kontrahiertem Zustand gemessen.
Mit Reach-Tests im Sitzen wurden die Stabilitätsgrenzen des Rumpfes in verschiedenen Richtungen gemessen.
Der funktionale Reichweitentest dient zum Testen der Vorwärtsrichtung und der seitliche Reichweitentest zum Testen der rechten und linken Richtung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MSK-Ultraschall
Zeitfenster: 20 Minuten
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Ein bildgebendes Verfahren, mit dem Ärzte, Physiotherapeuten Muskeln, Gelenke und mehr sehen können. Zur Diagnose von Muskelrissen/-zerrungen, Nerven und Arthritis. Physiotherapie oder Injektion von Medikamenten können der nächste Schritt sein. Beinhaltet Radiologie und Zentrum für muskuloskelettale Pflege. In unserer Studie wurde die Dicke des Zwerchfellmuskels in liegender und sitzender Position gemessen. Sein Kontraktionsverhältnis wurde basierend auf dem entspannten und dem kontrahierten Zustand des Muskels berechnet. |
20 Minuten
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sitzender Funktions- und seitlicher Reichweitentest
Zeitfenster: 5 Minuten
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Spezielle Funktionstests zum Testen der Stabilitätsgrenzen des Rumpfes.
Diese werden im Sitzen, mit den Füßen auf dem Boden und ohne Unterstützung gemessen.
Die Person muss sich mit nach vorne gestreckten Armen nach vorne/rechts/links lehnen.
Wir haben den Abstand zwischen der Start- und Endposition der Finger berechnet.
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute
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Die visuelle Analogskala oder visuelle Analogskala (VAS) ist eine psychometrische Antwortskala, die in Fragebögen verwendet werden kann.
Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können.
Bei der Beantwortung eines VAS-Items geben die Befragten den Grad ihrer Zustimmung zu einer Aussage an, indem sie eine Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen zwei Endpunkten angeben.
VAS ist die häufigste Schmerzskala.
Wir bitten die Teilnehmer, mit der visuellen Analogskala die Intensität der Kreuzschmerzen anzugeben.
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1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LBP_DIA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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