- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05486858
Funzione del diaframma nelle persone con mal di schiena (LBP_DIA)
Differenze nel rapporto di contrazione del muscolo del diaframma tra lombalgia e individui asintomatici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Csongrád-Csanád
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Szeged, Csongrád-Csanád, Ungheria, 6726
- University Of Szeged
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di ottenere la scena delle misurazioni
- l'età è superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- grave disturbo neurologico, che influisce sulle prestazioni nei test funzionali
- precedente intervento chirurgico che ha interessato il tronco
- dolore intenso, che impedisce all'individuo di eseguire le posizioni necessarie (supino e seduto)
- grave malattia polmonare o disturbi respiratori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Individui LBP
Le persone che soffrono di dolore nella zona lombare.
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L'ecografia MSK è stata utilizzata per misurare lo spessore del muscolo del diaframma in posizione supina e seduta e in uno stato rilassato e contratto.
I test di estensione da seduti sono stati utilizzati per misurare i limiti di stabilità del tronco in diverse direzioni.
Il test di portata funzionale serve per testare la direzione in avanti e i test di portata laterale servono per testare le direzioni destra e sinistra.
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soggetti asintomatici
Persone che non hanno lombalgia nella storia del paziente.
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L'ecografia MSK è stata utilizzata per misurare lo spessore del muscolo del diaframma in posizione supina e seduta e in uno stato rilassato e contratto.
I test di estensione da seduti sono stati utilizzati per misurare i limiti di stabilità del tronco in diverse direzioni.
Il test di portata funzionale serve per testare la direzione in avanti e i test di portata laterale servono per testare le direzioni destra e sinistra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ecografia MSK
Lasso di tempo: 20 min
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Una procedura di imaging che consente a medici, fisioterapisti di vedere muscoli, articolazioni e altro. Per la diagnosi di strappi/stiramenti muscolari, nervi e artrite. La terapia fisica o l'iniezione di farmaci possono essere il passo successivo. Coinvolge la radiologia e il centro per la cura muscoloscheletrica. Nel nostro studio, lo spessore del muscolo del diaframma è stato misurato in posizione supina e seduta. Il suo rapporto di contrazione è stato calcolato, in base agli stati rilassati e contratti del muscolo. |
20 min
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seduto Test funzionale e di portata laterale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Speciali test funzionali per testare i limiti di stabilità del tronco.
Questi vengono misurati in posizione seduta, con i piedi a terra e senza alcun appoggio.
L'individuo deve inclinarsi in avanti/destra/sinistra con le braccia tese in avanti.
Abbiamo calcolato la distanza tra le posizioni iniziale e finale delle dita.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto
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La scala analogica visiva o scala analogica visiva (VAS) è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari.
È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Quando rispondono a un elemento VAS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su un'affermazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali.
VAS è la scala del dolore più comune.
Chiediamo ai partecipanti di indicare con la scala analogica visiva l'intensità della lombalgia.
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1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LBP_DIA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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