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Funzione del diaframma nelle persone con mal di schiena (LBP_DIA)

3 agosto 2022 aggiornato da: Szeged University

Differenze nel rapporto di contrazione del muscolo del diaframma tra lombalgia e individui asintomatici.

Il meccanismo patogenetico della lombalgia aspecifica non è ancora chiaro per i ricercatori. Il nostro obiettivo è valutare la funzione di uno dei muscoli stabilizzatori della zona lombare. La funzione posturale del diaframma è evidente. Tuttavia, non comprendiamo i suoi cambiamenti di funzione nella lombalgia. La funzione posturale del diaframma è stata vagliata in posizione supina e anche in posizione seduta in stato rilassato e contratto. È stato misurato lo spessore del diaframma ed è stato calcolato il rapporto di contrazione. Inoltre, sono stati misurati i limiti di stabilità del tronco. Eravamo curiosi delle differenze nel rapporto di contrazione tra individui asintomatici e con lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il meccanismo patogenetico della lombalgia aspecifica non è ancora chiaro per i ricercatori. Il nostro obiettivo è valutare la funzione di uno dei muscoli stabilizzatori della zona lombare. La funzione posturale del diaframma è evidente. Tuttavia, non comprendiamo i suoi cambiamenti di funzione nella lombalgia. La funzione posturale del diaframma è stata vagliata con Zonare Zone Ultrasound System in posizione supina e anche in posizione seduta in stato rilassato e contratto. Lo spessore del diaframma è stato misurato utilizzando un calibro elettrico del dispositivo ad ultrasuoni ed è stato calcolato il rapporto di contrazione. Inoltre, i limiti di stabilità del tronco sono stati misurati con test di portata funzionale da seduti e di portata laterale da seduti. Eravamo curiosi delle differenze nel rapporto di contrazione tra individui asintomatici e con lombalgia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungheria, 6726
        • University Of Szeged

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti di sesso maschile e femminile, di età superiore ai 18 anni, che hanno partecipato volontariamente allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di ottenere la scena delle misurazioni
  • l'età è superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • grave disturbo neurologico, che influisce sulle prestazioni nei test funzionali
  • precedente intervento chirurgico che ha interessato il tronco
  • dolore intenso, che impedisce all'individuo di eseguire le posizioni necessarie (supino e seduto)
  • grave malattia polmonare o disturbi respiratori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui LBP
Le persone che soffrono di dolore nella zona lombare.
Altro: Ecografia MSK
L'ecografia MSK è stata utilizzata per misurare lo spessore del muscolo del diaframma in posizione supina e seduta e in uno stato rilassato e contratto.
Altro: seduto Test funzionale e di portata laterale
I test di estensione da seduti sono stati utilizzati per misurare i limiti di stabilità del tronco in diverse direzioni. Il test di portata funzionale serve per testare la direzione in avanti e i test di portata laterale servono per testare le direzioni destra e sinistra.
soggetti asintomatici
Persone che non hanno lombalgia nella storia del paziente.
Altro: Ecografia MSK
L'ecografia MSK è stata utilizzata per misurare lo spessore del muscolo del diaframma in posizione supina e seduta e in uno stato rilassato e contratto.
Altro: seduto Test funzionale e di portata laterale
I test di estensione da seduti sono stati utilizzati per misurare i limiti di stabilità del tronco in diverse direzioni. Il test di portata funzionale serve per testare la direzione in avanti e i test di portata laterale servono per testare le direzioni destra e sinistra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia MSK
Lasso di tempo: 20 min

Una procedura di imaging che consente a medici, fisioterapisti di vedere muscoli, articolazioni e altro. Per la diagnosi di strappi/stiramenti muscolari, nervi e artrite. La terapia fisica o l'iniezione di farmaci possono essere il passo successivo. Coinvolge la radiologia e il centro per la cura muscoloscheletrica.

Nel nostro studio, lo spessore del muscolo del diaframma è stato misurato in posizione supina e seduta. Il suo rapporto di contrazione è stato calcolato, in base agli stati rilassati e contratti del muscolo.
20 min
seduto Test funzionale e di portata laterale
Lasso di tempo: 5 minuti
Speciali test funzionali per testare i limiti di stabilità del tronco. Questi vengono misurati in posizione seduta, con i piedi a terra e senza alcun appoggio. L'individuo deve inclinarsi in avanti/destra/sinistra con le braccia tese in avanti. Abbiamo calcolato la distanza tra le posizioni iniziale e finale delle dita.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto
La scala analogica visiva o scala analogica visiva (VAS) è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari. È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente. Quando rispondono a un elemento VAS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su un'affermazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali. VAS è la scala del dolore più comune. Chiediamo ai partecipanti di indicare con la scala analogica visiva l'intensità della lombalgia.
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Szeged University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

8 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LBP_DIA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Ecografia MSK

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