Funkcja przepony u osób z bólem krzyża (LBP_DIA)
3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Szeged University
Różnice w stosunku skurczu mięśnia przepony między bólem krzyża a osobami bezobjawowymi.
Patomechanizm nieswoistych bólów krzyża nie jest jeszcze dla badaczy jasny.
Naszym celem jest ocena funkcji jednego z mięśni stabilizujących odcinka lędźwiowo-krzyżowego.
Funkcja posturalna przepony jest oczywista.
Jednak nie rozumiemy jego zmian funkcji w bólu krzyża.
Funkcję posturalną przepony oceniano w pozycji leżącej oraz siedzącej w stanie zrelaksowanym i skurczonym.
Zmierzono grubość przepony i obliczono współczynnik skurczu.
Dodatkowo zmierzono granice stabilności tułowia.
Byliśmy ciekawi różnic w stosunku skurczów między osobami bezobjawowymi a osobami z bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patomechanizm nieswoistych bólów krzyża nie jest jeszcze dla badaczy jasny.
Naszym celem jest ocena funkcji jednego z mięśni stabilizujących odcinka lędźwiowo-krzyżowego.
Funkcja posturalna przepony jest oczywista.
Jednak nie rozumiemy jego zmian funkcji w bólu krzyża.
Funkcję posturalną przepony badano za pomocą systemu ultrasonograficznego Zonare Zone w pozycji leżącej oraz siedzącej w stanie zrelaksowanym i skurczonym.
Grubość przepony mierzono za pomocą suwmiarki elektrycznej aparatu ultradźwiękowego i obliczano współczynnik skurczu.
Dodatkowo zmierzono granice stabilności tułowia za pomocą testów zasięgu funkcjonalnego w pozycji siedzącej oraz testu zasięgu bocznego w pozycji siedzącej.
Byliśmy ciekawi różnic w stosunku skurczów między osobami bezobjawowymi a osobami z bólem krzyża.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Węgry, 6726
- University of Szeged
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 18 lat, którzy wzięli udział w badaniu dobrowolnie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w stanie uzyskać miejsce pomiarów
- wiek jest powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- poważne zaburzenie neurologiczne, które wpływa na wyniki testów czynnościowych
- poprzednia interwencja chirurgiczna, która dotyczyła tułowia
- intensywne bóle, które uniemożliwiają osobie wykonywanie wymaganych pozycji (leżąca i siedząca)
- poważna choroba płuc lub zaburzenie oddychania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby LBP
Osoby cierpiące na ból w dolnej części pleców.
|
Ultrasonografię MSK wykorzystano do pomiaru grubości mięśnia przepony w pozycji leżącej i siedzącej oraz w stanie zrelaksowanym i napiętym.
Do pomiaru granic stabilności tułowia w różnych kierunkach zastosowano testy zasięgu w pozycji siedzącej.
Funkcjonalny test zasięgu służy do testowania kierunku do przodu, a testy zasięgu bocznego do testowania prawego i lewego kierunku.
|
|
osoby bezobjawowe
Ludzie, którzy nie mieli bólu krzyża w historii pacjenta.
|
Ultrasonografię MSK wykorzystano do pomiaru grubości mięśnia przepony w pozycji leżącej i siedzącej oraz w stanie zrelaksowanym i napiętym.
Do pomiaru granic stabilności tułowia w różnych kierunkach zastosowano testy zasięgu w pozycji siedzącej.
Funkcjonalny test zasięgu służy do testowania kierunku do przodu, a testy zasięgu bocznego do testowania prawego i lewego kierunku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
USG MSK
Ramy czasowe: 20 minut
|
Procedura obrazowania, która pozwala lekarzom, fizjoterapeutom zobaczyć mięśnie, stawy i nie tylko. Do diagnozowania naderwań/naderwań mięśni, nerwów i artretyzmu. Następnym krokiem może być fizykoterapia lub wstrzyknięcie leku. Obejmuje radiologię i ośrodek opieki narządu ruchu. W naszym badaniu grubość mięśnia przepony mierzono w pozycji leżącej i siedzącej. Jego współczynnik skurczu obliczono na podstawie stanu rozluźnienia i skurczu mięśnia. |
20 minut
|
|
Siedzenie Funkcjonalny i Test Zasięgu Bocznego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Specjalne testy funkcjonalne do badania granic stabilności tułowia.
Są one mierzone w pozycji siedzącej, ze stopami na ziemi i bez żadnego podparcia.
Osoba musi pochylić się do przodu/prawo/lewo z wyciągniętymi do przodu ramionami.
Obliczyliśmy odległość między początkową i końcową pozycją palców.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wizualna skala analogowa lub wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczna skala odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach.
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Odpowiadając na pozycję VAS, respondenci określają swój poziom zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi.
VAS jest najczęstszą skalą bólu.
Prosimy uczestników o wskazanie wizualnej skali analogowej natężenia bólu krzyża.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
8 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LBP_DIA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .