Diafragmafunksjon hos mennesker med korsryggsmerter (LBP_DIA)
3. august 2022 oppdatert av: Szeged University
Forskjeller i sammentrekningsforholdet til diafragmamuskel mellom korsryggsmerter og asymptomatiske individer.
Patomekanismen til uspesifikke korsryggsmerter er ikke klar for forskerne ennå.
Målet vårt er å evaluere funksjonen til en av stabilisatormusklene i korsryggområdet.
Diafragmas posturale funksjon er tydelig.
Imidlertid forstår vi ikke dens funksjonsendringer ved korsryggsmerter.
Postural funksjon av diafragma ble screenet i ryggleie og også i sittende i avslappet og sammentrukket tilstand.
Tykkelsen på diafragma ble målt og sammentrekningsforholdet ble beregnet.
I tillegg ble stabilitetsgrensene for stammen målt.
Vi var nysgjerrige på forskjellene i sammentrekningsforhold mellom asymptomatiske og korsryggssmerter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patomekanismen til uspesifikke korsryggsmerter er ikke klar for forskerne ennå.
Målet vårt er å evaluere funksjonen til en av stabilisatormusklene i korsryggområdet.
Diafragmas posturale funksjon er tydelig.
Imidlertid forstår vi ikke dens funksjonsendringer ved korsryggsmerter.
Den posturale funksjonen til diafragma ble screenet med Zonare Zone Ultrasound System i ryggleie og også i sittende avslappet og i en sammentrukket tilstand.
Tykkelsen på membranen ble målt ved å bruke en elektrisk skyvelære på ultralydapparatet og sammentrekningsforholdet ble beregnet.
I tillegg ble stabilitetsgrensene for stammen målt med tester for sittende funksjonell rekkevidde og sittende lateral rekkevidde.
Vi var nysgjerrige på forskjellene i sammentrekningsforhold mellom asymptomatiske og korsryggssmerter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Ungarn, 6726
- University Of Szeged
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige og kvinnelige deltakere, over 18 år, som deltok i studien frivillig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i stand til å finne scenen for målingene
- alder er over 18
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig nevrologisk lidelse, som påvirker ytelsen på funksjonstestene
- tidligere kirurgisk inngrep som har blitt påvirket av stammen
- intensiv smerte, som hindrer individet i å utføre de nødvendige stillingene (ryggliggende og sittende)
- alvorlig lungesykdom eller pusteforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LBP-individer
Personer som lider av smerter i korsryggen.
|
MSK ultrasonografi ble brukt til å måle tykkelsen på membranmuskelen i liggende og sittende stilling og i avslappet og sammentrukket tilstand.
Sittende rekkevidde-tester ble brukt for å måle stabilitetsgrensene til stammen i forskjellige retninger.
Funksjonell rekkevidde test er for å teste retningen fremover og lateral rekkevidde tester er for å teste høyre og venstre retning.
|
|
asymptomatiske individer
Personer som ikke har smerter i korsryggen i pasienthistorien.
|
MSK ultrasonografi ble brukt til å måle tykkelsen på membranmuskelen i liggende og sittende stilling og i avslappet og sammentrukket tilstand.
Sittende rekkevidde-tester ble brukt for å måle stabilitetsgrensene til stammen i forskjellige retninger.
Funksjonell rekkevidde test er for å teste retningen fremover og lateral rekkevidde tester er for å teste høyre og venstre retning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MSK ultralyd
Tidsramme: 20 min
|
En bildebehandlingsprosedyre som lar leger, fysioterapeuter se muskler, ledd og mer. For diagnostisering av muskelrifter/strekk, nerver og leddgikt. Fysioterapi eller injeksjon av medisin kan være neste trinn. Involverer radiologi og senter for muskel- og skjelettomsorg. I vår studie ble tykkelsen på diafragmamuskelen målt i liggende og sittende stilling. Sammentrekningsforholdet ble beregnet basert på muskelens avslappede og sammentrekne tilstand. |
20 min
|
|
sittende funksjonell og lateral rekkeviddetest
Tidsramme: 5 min
|
Spesielle funksjonstester for testing av stabilitetsgrensene til stammen.
Disse måles i sittende stilling, med føttene på bakken og uten støtte.
Den enkelte må lene seg fremover/høyre/venstre med strakte armer fremover.
Vi beregnet avstanden mellom start- og sluttposisjonen til fingrene.
|
5 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 minutt
|
Den visuelle analoge skalaen eller visuell analog skala (VAS) er en psykometrisk responsskala som kan brukes i spørreskjemaer.
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene sitt nivå av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter.
VAS er den vanligste smerteskalaen.
Vi ber deltakerne angi med den visuelle analoge skalaen intensiteten av korsryggsmerter.
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. februar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
15. august 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
8. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LBP_DIA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .