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Función del diafragma en personas con dolor lumbar (LBP_DIA)

3 de agosto de 2022 actualizado por: Szeged University

Diferencias en la relación de contracción del músculo del diafragma entre personas con dolor lumbar y asintomáticas.

El mecanismo patológico del dolor lumbar inespecífico aún no está claro para los investigadores. Nuestro objetivo es evaluar la función de uno de los músculos estabilizadores de la zona lumbar. La función postural del diafragma es evidente. Sin embargo, no comprendemos sus cambios de función en la lumbalgia. La función postural del diafragma se evaluó en posición supina y al sentarse también en un estado relajado y contraído. Se midió el grosor del diafragma y se calculó la relación de contracción. Adicionalmente, se midieron los límites de estabilidad del tronco. Teníamos curiosidad acerca de las diferencias en la relación de contracción entre las personas asintomáticas y con dolor lumbar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El mecanismo patológico del dolor lumbar inespecífico aún no está claro para los investigadores. Nuestro objetivo es evaluar la función de uno de los músculos estabilizadores de la zona lumbar. La función postural del diafragma es evidente. Sin embargo, no comprendemos sus cambios de función en la lumbalgia. La función postural del diafragma se evaluó con el sistema de ultrasonido Zonare Zone en posición supina y sentado también en un estado relajado y contraído. Se midió el grosor del diafragma utilizando un calibrador eléctrico del dispositivo de ultrasonido y se calculó la relación de contracción. Además, los límites de estabilidad del tronco se midieron con pruebas de alcance funcional sentado y alcance lateral sentado. Teníamos curiosidad acerca de las diferencias en la relación de contracción entre las personas asintomáticas y con dolor lumbar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Hungría, 6726
        • University Of Szeged

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes masculinos y femeninos, mayores de 18 años, que participaron en el estudio de forma voluntaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de obtener la escena de las mediciones
  • la edad es mayor de 18

Criterio de exclusión:

  • trastorno neurológico grave, que afecta el rendimiento en las pruebas funcionales
  • intervención quirúrgica previa en la que se ha afectado el tronco
  • dolor intenso, que impide que el individuo realice las posiciones necesarias (supino y sentado)
  • enfermedad pulmonar grave o trastorno respiratorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
LBP individuos
Personas que sufren de dolor en la zona lumbar.
Se utilizó ultrasonografía MSK para medir el grosor del músculo del diafragma en posición supina y sentada y en un estado relajado y contraído.
Se utilizaron pruebas de alcance sentado para medir los límites de estabilidad del tronco en diferentes direcciones. La prueba de alcance funcional es para probar la dirección hacia adelante y las pruebas de alcance lateral son para probar las direcciones derecha e izquierda.
individuos asintomáticos
Personas que no tienen dolor lumbar en el historial del paciente.
Se utilizó ultrasonografía MSK para medir el grosor del músculo del diafragma en posición supina y sentada y en un estado relajado y contraído.
Se utilizaron pruebas de alcance sentado para medir los límites de estabilidad del tronco en diferentes direcciones. La prueba de alcance funcional es para probar la dirección hacia adelante y las pruebas de alcance lateral son para probar las direcciones derecha e izquierda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonografía MSK
Periodo de tiempo: 20 minutos

Un procedimiento de imágenes que permite a los médicos y fisioterapeutas ver los músculos, las articulaciones y más. Para diagnosticar desgarros/distensiones musculares, nervios y artritis. La fisioterapia o la inyección de medicamentos pueden ser el próximo paso. Implica radiología y centro de atención musculoesquelética.

En nuestro estudio, el grosor del músculo del diafragma se midió en posición supina y sentada. Se calculó su relación de contracción, en base a los estados relajado y contraído del músculo.

20 minutos
Prueba de alcance lateral y funcional sentado
Periodo de tiempo: 5 minutos
Pruebas funcionales especiales para probar los límites de estabilidad del maletero. Estos se miden en posición sentada, con los pies en el suelo y sin ningún tipo de apoyo. El individuo tiene que inclinarse hacia adelante/derecha/izquierda con los brazos estirados hacia adelante. Calculamos la distancia entre las posiciones inicial y final de los dedos.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 minuto
La escala analógica visual o escala analógica visual (VAS) es una escala de respuesta psicométrica que se puede utilizar en cuestionarios. Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente. Al responder a un elemento VAS, los encuestados especifican su nivel de acuerdo con una declaración indicando una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales. EVA es la escala de dolor más común. Pedimos a los participantes que indiquen con la escala analógica visual la intensidad del dolor lumbar.
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de febrero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

8 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LBP_DIA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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