- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05486858
Función del diafragma en personas con dolor lumbar (LBP_DIA)
Diferencias en la relación de contracción del músculo del diafragma entre personas con dolor lumbar y asintomáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Csongrád-Csanád
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Szeged, Csongrád-Csanád, Hungría, 6726
- University Of Szeged
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de obtener la escena de las mediciones
- la edad es mayor de 18
Criterio de exclusión:
- trastorno neurológico grave, que afecta el rendimiento en las pruebas funcionales
- intervención quirúrgica previa en la que se ha afectado el tronco
- dolor intenso, que impide que el individuo realice las posiciones necesarias (supino y sentado)
- enfermedad pulmonar grave o trastorno respiratorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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LBP individuos
Personas que sufren de dolor en la zona lumbar.
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Se utilizó ultrasonografía MSK para medir el grosor del músculo del diafragma en posición supina y sentada y en un estado relajado y contraído.
Se utilizaron pruebas de alcance sentado para medir los límites de estabilidad del tronco en diferentes direcciones.
La prueba de alcance funcional es para probar la dirección hacia adelante y las pruebas de alcance lateral son para probar las direcciones derecha e izquierda.
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individuos asintomáticos
Personas que no tienen dolor lumbar en el historial del paciente.
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Se utilizó ultrasonografía MSK para medir el grosor del músculo del diafragma en posición supina y sentada y en un estado relajado y contraído.
Se utilizaron pruebas de alcance sentado para medir los límites de estabilidad del tronco en diferentes direcciones.
La prueba de alcance funcional es para probar la dirección hacia adelante y las pruebas de alcance lateral son para probar las direcciones derecha e izquierda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ultrasonografía MSK
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Un procedimiento de imágenes que permite a los médicos y fisioterapeutas ver los músculos, las articulaciones y más. Para diagnosticar desgarros/distensiones musculares, nervios y artritis. La fisioterapia o la inyección de medicamentos pueden ser el próximo paso. Implica radiología y centro de atención musculoesquelética. En nuestro estudio, el grosor del músculo del diafragma se midió en posición supina y sentada. Se calculó su relación de contracción, en base a los estados relajado y contraído del músculo. |
20 minutos
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Prueba de alcance lateral y funcional sentado
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Pruebas funcionales especiales para probar los límites de estabilidad del maletero.
Estos se miden en posición sentada, con los pies en el suelo y sin ningún tipo de apoyo.
El individuo tiene que inclinarse hacia adelante/derecha/izquierda con los brazos estirados hacia adelante.
Calculamos la distancia entre las posiciones inicial y final de los dedos.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La escala analógica visual o escala analógica visual (VAS) es una escala de respuesta psicométrica que se puede utilizar en cuestionarios.
Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
Al responder a un elemento VAS, los encuestados especifican su nivel de acuerdo con una declaración indicando una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales.
EVA es la escala de dolor más común.
Pedimos a los participantes que indiquen con la escala analógica visual la intensidad del dolor lumbar.
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1 minuto
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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- LBP_DIA
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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