Hodnocení dvou protokolů maxilární protrakce u dospívajících třídy III po použití (MSE)
16. srpna 2023 aktualizováno: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Hodnocení dvou protokolů maxilární protrakce u dospívajících třídy III po použití (MSE) Alt-RAMEC vs konvenční rychlá palatální expanze randomizovaná kontrolovaná studie – studie CBCT
Cílem této studie této studie je porovnat dva protokoly maxilární protrakce u adolescentů třídy III po použití (MSE) Alt-RAMEC vs. konvenční rychlé palatinální expanze pomocí cone beam počítačové tomografie (CBCT)
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třída 3 Pacienti trpící maxilárním kolapsem s kosterním pozadím
- Pacienti s retrognátní maxilou.
- Pacienti s předním zkříženým skusem nebo mezi řezáky
- Pacienti s jednostranným nebo oboustranným zadním zkříženým skusem.
- Pacienti bez onemocnění parodontu.
- Pacienti s dobrou ústní hygienou a celkovým zdravím.
- Žádná systémová onemocnění, která by mohla ovlivnit kvalitu kostí nebo narušit ortodontickou léčbu.
- Pacienti bez předchozí ortodontické léčby.
Kritéria vyloučení:
- předchozí ortodontická léčba.
- Kraniofaciální syndrom.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: (MSE) protokol Alt-RAMEC
|
Současná studie byla provedena na celkovém vzorku 21 mladých dospělých ortodontických pacientů s retrognátní maxilou třídy 3 s příčnou maxilární deficiencí nebo bez ní podle protokolu Alt-RAMEC.
|
|
Aktivní komparátor: (MSE) konvenční protokol
|
Současná studie byla provedena na celkovém vzorku 21 mladých dospělých ortodontických pacientů s retrognátní maxilou třídy 3 s příčným maxilárním deficitem nebo bez něj podle konvenčního protokolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství maxilární protrakce
Časové okno: 6 měsíců
|
protrakce maxily pomocí CBCT
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 828/220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Hodnocení dvou protokolů maxilární protrakce u adolescentů třídy III po použití (MSE) Alt-RAMEC vs konvenční rychlá palatinální expanze
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .