- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05489302
Оценка двух протоколов протракции верхней челюсти у подростков класса III после использования (MSE)
16 августа 2023 г. обновлено: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Оценка двух протоколов протракции верхней челюсти у подростков класса III после использования (MSE) Alt-RAMEC по сравнению с обычным рандомизированным контролируемым исследованием быстрого расширения неба - CBCT Study
Целью данного исследования является сравнение двух протоколов протракции верхней челюсти у подростков класса III после использования (MSE) Alt-RAMEC с обычным быстрым расширением неба с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Класс 3. Пациенты с коллапсом верхней челюсти на скелетном фоне.
- Пациенты с ретрогнатией верхней челюсти.
- Пациенты с передним перекрестным прикусом или соотношением резцов конец к концу
- Пациенты с односторонним или двусторонним задним перекрестным прикусом.
- Пациенты без заболеваний пародонта.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта и общим состоянием здоровья.
- Отсутствие системных заболеваний, которые могут повлиять на качество кости или помешать ортодонтическому лечению.
- Пациенты, ранее не проходившие ортодонтическое лечение.
Критерий исключения:
- предшествующее ортодонтическое лечение.
- Черепно-лицевой синдром.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: (MSE) протокол Alt-RAMEC
|
Настоящее исследование было проведено на общей выборке из 21 молодого взрослого ортодонтического пациента с ретрогнатией верхней челюсти 3 класса с поперечным дефектом верхней челюсти или без него по протоколу Alt-RAMEC.
|
|
Активный компаратор: (MSE) обычный протокол
|
Настоящее исследование было проведено на общей выборке из 21 молодого взрослого ортодонтического пациента с ретрогнатией верхней челюсти 3 класса с поперечным дефектом верхней челюсти или без него по стандартному протоколу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
величина протракции верхней челюсти
Временное ограничение: 6 месяцев
|
протракция верхней челюсти с помощью КЛКТ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 828/220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Оценка двух протоколов протракции верхней челюсти у подростков класса III после использования (MSE) Alt-RAMEC по сравнению с обычным быстрым небным расширением
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .