- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05489302
Evaluación de Dos Protocolos de Protracción Maxilar en Adolescente Clase III Después de Usar (MSE)
16 de agosto de 2023 actualizado por: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Evaluación de dos protocolos de protracción maxilar en adolescentes de clase III después de usar (MSE) Alt-RAMEC frente a un ensayo controlado aleatorizado de expansión palatina rápida convencional - Estudio CBCT
El objetivo de este estudio de este estudio es comparar dos protocolos de protracción maxilar en adolescentes clase III después de usar (MSE) Alt-RAMEC vs expansión palatina rápida convencional usando tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipto, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clase 3 Pacientes que sufren colapso maxilar con antecedentes esqueléticos
- Pacientes con maxilar retrognático.
- Pacientes con mordida cruzada anterior o relación incisiva de extremo a extremo
- Pacientes con mordida cruzada posterior unilateral o bilateral.
- Pacientes sin enfermedad periodontal.
- Pacientes con buena higiene oral y salud general.
- Sin enfermedades sistémicas que puedan afectar la calidad ósea o interferir con el tratamiento de ortodoncia.
- Pacientes sin tratamiento de ortodoncia previo.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Síndrome craneofacial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: (MSE) Protocolo Alt-RAMEC
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Dispositivo: Expansor esquelético maxilar con máscara facial de protracción con protocolo Alt-RAMEC.
El estudio actual se llevó a cabo en una muestra total de 21 pacientes ortodóncicos adultos jóvenes que presentaban un maxilar retrognático de clase 3 con o sin deficiencia transversa del maxilar mediante el protocolo Alt-RAMEC.
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Comparador activo: (MSE) protocolo convencional
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El estudio actual se llevó a cabo en una muestra total de 21 pacientes ortodóncicos adultos jóvenes que presentaban maxilar retrognático de clase 3 con o sin deficiencia transversa del maxilar según el protocolo convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad de protracción maxilar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
protracción del maxilar usando CBCT
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 828/220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Evaluación de dos protocolos de protracción maxilar en adolescentes clase III después de usar (MSE) Alt-RAMEC vs expansión palatina rápida convencional
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .