Evaluatie van twee protocollen voor maxillaire protractie bij adolescenten van klasse III na gebruik (MSE)
16 augustus 2023 bijgewerkt door: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Evaluatie van twee protocollen van maxillaire protractie bij adolescenten van klasse III na gebruik (MSE) van Alt-RAMEC versus conventionele snelle palatale expansie, gerandomiseerde gecontroleerde studie - CBCT-onderzoek
Het doel van deze studie van deze studie is om twee protocollen van maxillaire protractie bij adolescenten van klasse III te vergelijken na gebruik van (MSE) Alt-RAMEC versus conventionele snelle palatinale expansie met behulp van cone beam computertomografie (CBCT)
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klasse 3 Patiënten met maxillaire collaps met een skeletachtige achtergrond
- Patiënten met retrognathische bovenkaak.
- Patiënten met anterieure kruisbeet of snijtand end-to-end relatie
- Patiënten met eenzijdige of bilaterale posterieure kruisbeet.
- Patiënten zonder parodontitis.
- Patiënten met een goede mondhygiëne en algemene gezondheid.
- Geen systemische ziekten die de botkwaliteit kunnen aantasten of een orthodontische behandeling kunnen verstoren.
- Patiënten zonder eerdere orthodontische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere orthodontische behandeling.
- Craniofaciaal syndroom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: (MSE) Alt-RAMEC-protocol
|
De huidige studie werd uitgevoerd op een totale steekproef van 21 jongvolwassen orthodontische patiënten gepresenteerd met klasse 3 retrognatische maxilla met of zonder transversale maxillaire deficiëntie volgens het Alt-RAMEC-protocol.
|
|
Actieve vergelijker: (MSE) conventioneel protocol
|
De huidige studie werd uitgevoerd op een totale steekproef van 21 jongvolwassen orthodontische patiënten gepresenteerd met klasse 3 retrognatische maxilla met of zonder transversale maxillaire deficiëntie volgens conventioneel protocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoeveelheid maxillaire protractie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
protractie van bovenkaak met behulp van CBCT
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 828/220
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Evaluatie van twee protocollen van maxillaire protractie bij adolescenten van klasse III na gebruik van (MSE) Alt-RAMEC versus conventionele snelle palatinale expansie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .