- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05489302
Utvärdering av två protokoll för Maxillär Protraktion i klass III tonåringar efter användning (MSE)
16 augusti 2023 uppdaterad av: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Utvärdering av två protokoll för maxillär protraktion i klass III ungdomar efter användning (MSE) Alt-RAMEC vs konventionell snabb palatsexpansion Randomiserad kontrollerad studie -CBCT-studie
Syftet med denna studie av denna studie är att jämföra två protokoll för maxillär protraktion hos ungdomar i klass III efter användning av (MSE) Alt-RAMEC vs konventionell snabb palatal expansion med hjälp av cone beam computed tomography (CBCT)
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klass 3 Patienter som lider av maxillär kollaps med skelettbakgrund
- Patienter med retrognatisk maxilla.
- Patienter med främre korsbett eller incisiver end-to-end relation
- Patienter med unilateral eller bilateral bakre korsbett.
- Patienter utan tandlossning.
- Patienter med god munhygien och allmän hälsa.
- Inga systemiska sjukdomar som kan påverka benkvaliteten eller störa ortodontisk behandling.
- Patienter utan tidigare ortodontisk behandling.
Exklusions kriterier:
- tidigare ortodontisk behandling.
- Kraniofacialt syndrom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: (MSE) Alt-RAMEC-protokoll
|
Den aktuella studien genomfördes på ett totalt urval av 21 unga vuxna ortodontiska patienter med klass 3 retrognatisk maxilla med eller utan transversell maxillarbrist enligt Alt-RAMEC-protokollet.
|
|
Aktiv komparator: (MSE) konventionellt protokoll
|
Den aktuella studien genomfördes på ett totalt urval av 21 unga vuxna ortodontiska patienter med klass 3 retrognatisk maxilla med eller utan transversell maxillarbrist enligt konventionellt protokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängd maxillär protraktion
Tidsram: 6 månader
|
protraktion av maxilla med CBCT
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 828/220
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Utvärdering av två protokoll för maxillär protraktion hos ungdomar i klass III efter användning av (MSE) Alt-RAMEC kontra konventionell snabb palatal expansion
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .