Ocena dwóch protokołów protrakcji szczęki u młodzieży klasy III po użyciu (MSE)
16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Ocena dwóch protokołów protrakcji szczęki u młodzieży klasy III po użyciu (MSE) Alt-RAMEC vs konwencjonalne szybkie rozszerzenie podniebienia Randomizowane badanie kontrolne - badanie CBCT
Celem tego badania jest porównanie dwóch protokołów protrakcji szczęki u młodzieży klasy III po zastosowaniu (MSE) Alt-RAMEC z konwencjonalną szybką ekspansją podniebienia za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT)
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipt, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasa 3 Pacjenci cierpiący na zapadnięcie się szczęki ze szkieletem
- Pacjenci z retrognatyczną szczęką.
- Pacjenci ze zgryzem krzyżowym przednim lub ustawieniem siekaczy koniec do końca
- Pacjenci z jednostronnym lub obustronnym zgryzem krzyżowym tylnym.
- Pacjenci bez chorób przyzębia.
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej i ogólnym stanem zdrowia.
- Brak chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na jakość kości lub utrudniać leczenie ortodontyczne.
- Pacjenci bez wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
Kryteria wyłączenia:
- poprzednie leczenie ortodontyczne.
- Zespół twarzoczaszki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: (MSE) protokół Alt-RAMEC
|
Obecne badanie przeprowadzono na łącznej próbie 21 młodych dorosłych pacjentów ortodontycznych, u których stwierdzono retrognatyczną szczękę klasy 3 z poprzecznym niedoborem szczęki lub bez, zgodnie z protokołem Alt-RAMEC.
|
|
Aktywny komparator: (MSE) konwencjonalny protokół
|
Urządzenie: Ekspander szkieletowy szczęki z protrakcyjną maską twarzową z konwencjonalnym protokołem
Obecne badanie przeprowadzono na łącznej próbie 21 młodych dorosłych pacjentów ortodontycznych, u których stwierdzono retrognatyczną szczękę klasy 3 z poprzecznym niedoborem szczęki lub bez, zgodnie z konwencjonalnym protokołem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wielkość protrakcji szczęki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
protrakcja szczęki za pomocą CBCT
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 828/220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ocena dwóch protokołów protrakcji szczęki u młodzieży klasy III po zastosowaniu (MSE) Alt-RAMEC vs konwencjonalna szybka ekspansja podniebienia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .