- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05489302
Evaluering af to protokoller om maksillær protraktion i klasse III adolescent efter brug (MSE)
16. august 2023 opdateret af: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Evaluering af to protokoller om maksillær protraktion i klasse III adolescent efter brug (MSE) Alt-RAMEC vs konventionel hurtig pataleudvidelse randomiseret kontrolleret forsøg -CBCT-undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse af denne undersøgelse er at sammenligne to protokoller for maxillær protraktion hos unge i klasse III efter brug af (MSE) Alt-RAMEC vs konventionel hurtig palatal ekspansion ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT)
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse 3 Patienter, der lider af maksillær kollaps med skeletbaggrund
- Patienter med retrognatisk maxilla.
- Patienter med forreste krydsbid eller fortænder ende-til-ende forhold
- Patienter med unilateral eller bilateral posterior krydsbid.
- Patienter uden paradentose.
- Patienter med god mundhygiejne og generel sundhed.
- Ingen systemiske sygdomme, der kan påvirke knoglekvaliteten eller forstyrre ortodontisk behandling.
- Patienter uden tidligere ortodontisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere ortodontisk behandling.
- Kraniofacialt syndrom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: (MSE) Alt-RAMEC protokol
|
Det aktuelle studie blev udført på en samlet prøve på 21 unge voksne ortodontiske patienter præsenteret med klasse 3 retrognatisk maxilla med eller uden transversal maxillar defekt ved Alt-RAMEC protokol.
|
|
Aktiv komparator: (MSE) konventionel protokol
|
Den aktuelle undersøgelse blev udført på en samlet prøve på 21 unge voksne ortodontiske patienter præsenteret med klasse 3 retrognatisk maxilla med eller uden transversal maxillar defekt ved konventionel protokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængden af maxillær protraktion
Tidsramme: 6 måneder
|
protraktion af maxilla ved hjælp af CBCT
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2022
Først opslået (Faktiske)
5. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 828/220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Evaluering af to protokoller for maxillær protraktion i klasse III teenagere efter brug af (MSE) Alt-RAMEC vs konventionel hurtig palatal ekspansion
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .