- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05489302
Évaluation de deux protocoles de protraction maxillaire chez un adolescent de classe III après utilisation (MSE)
16 août 2023 mis à jour par: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Évaluation de deux protocoles de protraction maxillaire chez un adolescent de classe III après l'utilisation (MSE) d'Alt-RAMEC par rapport à l'expansion palatine rapide conventionnelle Essai contrôlé randomisé - Étude CBCT
Le but de cette étude de cette étude est de comparer deux protocoles de protraction maxillaire chez l'adolescent de classe III après l'utilisation (MSE) Alt-RAMEC par rapport à l'expansion palatine rapide conventionnelle à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients de classe 3 souffrant d'un collapsus maxillaire avec un arrière-plan squelettique
- Patients avec maxillaire rétrognathique.
- Patients présentant une occlusion croisée antérieure ou une relation bout à bout des incisives
- Patients avec occlusion croisée postérieure unilatérale ou bilatérale.
- Patients sans maladie parodontale.
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire et un état de santé général.
- Aucune maladie systémique pouvant affecter la qualité osseuse ou interférer avec le traitement orthodontique.
- Patients sans traitement orthodontique antérieur.
Critère d'exclusion:
- traitement orthodontique antérieur.
- Syndrome craniofacial.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: (MSE) Protocole Alt-RAMEC
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La présente étude a été menée sur un échantillon total de 21 patients adultes jeunes en orthodontie présentés avec un maxillaire rétrognathique de classe 3 avec ou sans déficience maxillaire transversale selon le protocole Alt-RAMEC.
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Comparateur actif: (MSE) protocole conventionnel
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La présente étude a été menée sur un échantillon total de 21 patients adultes jeunes en orthodontie présentés avec un maxillaire rétrognathique de classe 3 avec ou sans déficience maxillaire transversale selon le protocole conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
quantité d'allongement maxillaire
Délai: 6 mois
|
allongement du maxillaire par CBCT
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Première publication (Réel)
5 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 828/220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Évaluation de deux protocoles de protraction maxillaire chez un adolescent de classe III après utilisation (MSE) Alt-RAMEC vs expansion palatine rapide conventionnelle
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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