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Évaluation de deux protocoles de protraction maxillaire chez un adolescent de classe III après utilisation (MSE)

16 août 2023 mis à jour par: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University

Évaluation de deux protocoles de protraction maxillaire chez un adolescent de classe III après l'utilisation (MSE) d'Alt-RAMEC par rapport à l'expansion palatine rapide conventionnelle Essai contrôlé randomisé - Étude CBCT

Le but de cette étude de cette étude est de comparer deux protocoles de protraction maxillaire chez l'adolescent de classe III après l'utilisation (MSE) Alt-RAMEC par rapport à l'expansion palatine rapide conventionnelle à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypte, 002
        • Mohamed Shendy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de classe 3 souffrant d'un collapsus maxillaire avec un arrière-plan squelettique
  • Patients avec maxillaire rétrognathique.
  • Patients présentant une occlusion croisée antérieure ou une relation bout à bout des incisives
  • Patients avec occlusion croisée postérieure unilatérale ou bilatérale.
  • Patients sans maladie parodontale.
  • Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire et un état de santé général.
  • Aucune maladie systémique pouvant affecter la qualité osseuse ou interférer avec le traitement orthodontique.
  • Patients sans traitement orthodontique antérieur.

Critère d'exclusion:

  • traitement orthodontique antérieur.
  • Syndrome craniofacial.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: (MSE) Protocole Alt-RAMEC
La présente étude a été menée sur un échantillon total de 21 patients adultes jeunes en orthodontie présentés avec un maxillaire rétrognathique de classe 3 avec ou sans déficience maxillaire transversale selon le protocole Alt-RAMEC.
Comparateur actif: (MSE) protocole conventionnel
La présente étude a été menée sur un échantillon total de 21 patients adultes jeunes en orthodontie présentés avec un maxillaire rétrognathique de classe 3 avec ou sans déficience maxillaire transversale selon le protocole conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité d'allongement maxillaire
Délai: 6 mois
allongement du maxillaire par CBCT
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Première publication (Réel)

5 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 828/220

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Évaluation de deux protocoles de protraction maxillaire chez un adolescent de classe III après utilisation (MSE) Alt-RAMEC vs expansion palatine rapide conventionnelle

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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