Kahden yläleuan ulokeprotokollan arviointi luokan III nuorten käytön jälkeen (MSE)
keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Kahden yläleuan ulokeprotokollan arviointi luokan III nuorilla käytön jälkeen (MSE) Alt-RAMEC vs. perinteinen nopea palatalen laajeneminen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus - CBCT-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta protokollaa yläleuan protraktiosta III luokan nuorilla Alt-RAMEC:n (MSE) käytön jälkeen verrattuna tavanomaiseen nopeaan suulaen laajenemiseen kartiotietokonetomografialla (CBCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokka 3 Potilaat, jotka kärsivät yläleuan romahtamisesta luuston taustalla
- Potilaat, joilla on retrognaattinen yläleua.
- Potilaat, joilla on etupuolen ristipurenta tai etuhampaiden päästä päähän -suhde
- Potilaat, joilla on yksi- tai kaksipuolinen posteriorinen ristipurenta.
- Potilaat, joilla ei ole parodontaalista sairautta.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia ja yleinen terveys.
- Ei systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun laatuun tai häiritä oikomishoitoa.
- Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa oikomishoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi oikomishoito.
- Craniofacial oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: (MSE) Alt-RAMEC-protokolla
|
Tämä tutkimus suoritettiin 21 nuoren aikuisen ortodonttipotilaan kokonaisotoksella, joilla oli luokan 3 retrognaattinen yläleuan poikittaispuutos tai ilman sitä Alt-RAMEC-protokollan mukaisesti.
|
|
Active Comparator: (MSE) tavanomaista protokollaa
|
Tämä tutkimus tehtiin 21 nuoren aikuisen ortodonttipotilaan kokonaisotoksella, joilla oli luokan 3 retrognaattinen yläleuan poikittaisleuan vajaatoiminta tai ilman sitä tavanomaisen protokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläleuan protraktion määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
yläleuan pidentäminen CBCT:llä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 828/220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kahden yläleuan protraation protokollan arviointi luokan III nuorilla (MSE) Alt-RAMEC:n käytön jälkeen verrattuna tavanomaiseen nopeaan suulaen laajenemiseen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .