Bewertung von zwei Protokollen zur Oberkieferprotraktion bei Jugendlichen der Klasse III nach der Anwendung (MSE)
16. August 2023 aktualisiert von: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Bewertung von zwei Protokollen zur Protraktion des Oberkiefers bei Jugendlichen der Klasse III nach der Verwendung von (MSE) Alt-RAMEC im Vergleich zu einer randomisierten kontrollierten Studie mit konventioneller schneller Gaumenexpansion - CBCT-Studie
Das Ziel dieser Studie dieser Studie ist es, zwei Protokolle der Oberkieferprotraktion bei Klasse-III-Jugendlichen nach der Verwendung von (MSE) Alt-RAMEC mit der konventionellen schnellen Gaumenexpansion unter Verwendung von Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Ägypten, 002
- Mohamed Shendy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klasse 3 Patienten mit Oberkieferkollaps mit skelettartigem Hintergrund
- Patienten mit retrognathem Oberkiefer.
- Patienten mit vorderem Kreuzbiss oder End-zu-End-Beziehung der Schneidezähne
- Patienten mit einseitigem oder beidseitigem posteriorem Kreuzbiss.
- Patienten ohne Parodontitis.
- Patienten mit guter Mundhygiene und allgemeiner Gesundheit.
- Keine systemischen Erkrankungen, die die Knochenqualität beeinträchtigen oder die kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigen könnten.
- Patienten ohne vorherige kieferorthopädische Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- frühere kieferorthopädische Behandlung.
- Kraniofaziales Syndrom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: (MSE) Alt-RAMEC-Protokoll
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Die aktuelle Studie wurde an einer Gesamtstichprobe von 21 jungen erwachsenen kieferorthopädischen Patienten durchgeführt, die nach dem Alt-RAMEC-Protokoll mit einem retrognathen Oberkiefer der Klasse 3 mit oder ohne transversalen Oberkiefermangel vorgestellt wurden.
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Aktiver Komparator: (MSE) herkömmliches Protokoll
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Die aktuelle Studie wurde an einer Gesamtstichprobe von 21 jungen erwachsenen kieferorthopädischen Patienten durchgeführt, die nach konventionellem Protokoll mit einem retrognathen Oberkiefer der Klasse 3 mit oder ohne transversalen Oberkieferdefekt vorgestellt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaß der Oberkieferprotraktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Protraktion des Oberkiefers mit DVT
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 828/220
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Bewertung von zwei Protokollen zur Protraktion des Oberkiefers bei Klasse-III-Jugendlichen nach der Verwendung von (MSE) Alt-RAMEC im Vergleich zur konventionellen schnellen Gaumenexpansion
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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