- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05489302
Evaluering av to protokoller for maksillær protraksjon i klasse III ungdom etter bruk (MSE)
16. august 2023 oppdatert av: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Evaluering av to protokoller for maksillær protraksjon i klasse III ungdom etter bruk (MSE) Alt-RAMEC vs konvensjonell rask palatal ekspansjon randomisert kontrollert forsøk -CBCT-studie
Målet med denne studien av denne studien er å sammenligne to protokoller for maxillær protraksjon i klasse III ungdom etter bruk av (MSE) Alt-RAMEC vs konvensjonell rask palatal ekspansjon ved bruk av kjeglestrålecomputertomografi (CBCT)
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse 3 Pasienter som lider av maksillær kollaps med skjelettbakgrunn
- Pasienter med retrognatisk maxilla.
- Pasienter med fremre kryssbitt eller fortennende ende-til-ende forhold
- Pasienter med unilateral eller bilateral bakre kryssbitt.
- Pasienter uten periodontal sykdom.
- Pasienter med god munnhygiene og generell helse.
- Ingen systemiske sykdommer som kan påvirke beinkvaliteten eller forstyrre kjeveortopedisk behandling.
- Pasienter uten tidligere kjeveortopedisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Kraniofacialt syndrom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: (MSE) Alt-RAMEC-protokoll
|
Den nåværende studien ble utført på et totalt utvalg av 21 unge voksne kjeveortopedisk pasienter presentert med klasse 3 retrognatisk maxilla med eller uten transversal maxillar mangel ved Alt-RAMEC protokoll.
|
|
Aktiv komparator: (MSE) konvensjonell protokoll
|
Den nåværende studien ble utført på et totalt utvalg av 21 unge voksne kjeveortopedisk pasienter presentert med klasse 3 retrognatisk maxilla med eller uten transversal maxillar mangel ved konvensjonell protokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde maxillær protraksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
protraksjon av maxilla ved bruk av CBCT
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 828/220
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Evaluering av to protokoller for maksillær protraksjon i klasse III ungdom etter bruk av (MSE) Alt-RAMEC vs konvensjonell rask palatal ekspansjon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .