A maxilláris protrakció két protokolljának értékelése a III. osztályú serdülőknél használat után (MSE)
2023. augusztus 16. frissítette: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
A maxilláris protrakció két protokolljának értékelése III. osztályú serdülőknél Alt-RAMEC használata után (MSE) az Alt-RAMEC kontra hagyományos gyors palatális tágulással, véletlenszerű, kontrollált vizsgálattal - CBCT vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a III. osztályú serdülők maxilláris protrakciójának két protokollját az (MSE) Alt-RAMEC alkalmazása után a hagyományos gyors palatális expanzióval, kúpos komputertomográfia (CBCT) alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egyiptom, 002
- Mohamed Shendy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3. osztály Csontvázas háttérrel járó maxilláris összeomlásban szenvedő betegek
- Retrognatikus maxillában szenvedő betegek.
- Az elülső keresztharapás vagy a metszőfog végétől-végig tartó kapcsolatú betegek
- Egyoldali vagy kétoldali hátsó keresztharapásban szenvedő betegek.
- Parodontális betegségben nem szenvedő betegek.
- Jó szájhigiénés és általános egészségi állapotú betegek.
- Nincsenek olyan szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatják a csont minőségét vagy zavarhatják a fogszabályozási kezelést.
- Korábban fogszabályozó kezelésben nem részesült betegek.
Kizárási kritériumok:
- korábbi fogszabályozó kezelés.
- Craniofacialis szindróma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: (MSE) Alt-RAMEC protokoll
|
A jelenlegi vizsgálatot 21 fiatal felnőtt fogszabályzós beteg teljes mintáján végezték, akik 3. osztályú retrognatikus maxillával, keresztirányú maxilláris hiányossággal vagy anélkül az Alt-RAMEC protokoll szerint.
|
|
Aktív összehasonlító: (MSE) hagyományos protokoll
|
A jelenlegi vizsgálatot 21 fiatal felnőtt fogszabályzós beteg teljes mintáján végezték, akik 3. osztályú retrognatikus felső állkapocsban szenvedtek keresztirányú maxilláris hiányossággal vagy anélkül a hagyományos protokoll szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maxilláris nyúlvány mértéke
Időkeret: 6 hónap
|
maxilla megnyúlása CBCT segítségével
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 828/220
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A maxilláris protrakció két protokolljának értékelése III. osztályú serdülőknél az (MSE) Alt-RAMEC alkalmazása után a hagyományos gyors palatális expanzióhoz képest
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .