- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05489302
Valutazione di due protocolli di protrazione mascellare in adolescenti di classe III dopo l'uso (MSE)
16 agosto 2023 aggiornato da: Mohamed Abdelrhman Shendy Abdelrhman, Al-Azhar University
Valutazione di due protocolli di protrazione mascellare nell'adolescente di classe III dopo l'uso (MSE) Alt-RAMEC rispetto alla sperimentazione controllata randomizzata di espansione palatale rapida convenzionale - Studio CBCT
Lo scopo di questo studio di questo studio è confrontare due protocolli di protrazione mascellare nell'adolescente di classe III dopo aver utilizzato (MSE) Alt-RAMEC rispetto all'espansione palatale rapida convenzionale utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egitto, 002
- Mohamed Shendy
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe 3 Pazienti con collasso mascellare con sfondo scheletrico
- Pazienti con mascella retrognatica.
- Pazienti con morso incrociato anteriore o rapporto incisivo end-to-end
- Pazienti con morso incrociato posteriore unilaterale o bilaterale.
- Pazienti senza malattia parodontale.
- Pazienti con una buona igiene orale e salute generale.
- Nessuna malattia sistemica che possa influire sulla qualità dell'osso o interferire con il trattamento ortodontico.
- Pazienti senza precedente trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
- precedente trattamento ortodontico.
- Sindrome craniofacciale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: (MSE) Protocollo Alt-RAMEC
|
Il presente studio è stato condotto su un campione totale di 21 pazienti ortodontici giovani adulti presentati con mascella retrognatica di classe 3 con o senza deficit mascellare trasversale secondo il protocollo Alt-RAMEC.
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Comparatore attivo: (MSE) protocollo convenzionale
|
Il presente studio è stato condotto su un campione totale di 21 pazienti ortodontici giovani adulti presentati con mascella retrognatica di classe 3 con o senza deficit mascellare trasversale secondo il protocollo convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
quantità di protrazione mascellare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
protrazione della mascella mediante CBCT
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 828/220
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Valutazione di due protocolli di protrazione mascellare in adolescenti di classe III dopo aver utilizzato (MSE) Alt-RAMEC vs espansione palatale rapida convenzionale
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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