- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05490927
Etniske mikroaggressioner og rygeadfærd blandt Latinx-voksne
4. april 2024 opdateret af: Brooke Kauffman, University of Houston
Latinx-rygere: Evaluering af etniske mikroaggressioner på rygeadfærd og tilbagefald
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om mikroaggressioner relaterer sig til multimodale facetter af rygeadfærd, subjektiv tilbagetrækning og trang/trang.
Derudover er det andet mål at undersøge, om rygedeprivation modererer forholdet mellem mikroaggressioner og flere facetter af rygeadfærd, subjektiv tilbagetrækning og trang/trang.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forslag vil anvende en ny multimodal tilgang til at evaluere rollen af mikroaggressioner i forhold til rygning og topografi blandt en prøve af Latinx-rygere.
Voksne latinx daglige rygere vil deltage i to modvægtige eksperimentelle sessioner - (1) rygedeprivation (16 timers rygeafholdenhed) og (2) rygning som sædvanligt - hvor mikroaggressioner under den analoge tilbagefaldsopgave vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brooke Y Kauffman, Ph.D.
- Telefonnummer: (713) 743-8056
- E-mail: bkauffma@central.uh.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
- Rekruttering
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
-
Kontakt:
- Aniqua Salwa, B.A.
- Telefonnummer: 713-743-8056
- E-mail: asalwa@central.uh.edu
-
Ledende efterforsker:
- Brooke Kauffman, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- Aktuel regelmæssig (daglig) cigaretrygning i >= 1 år
- Aktuel rygning >= 5 cig/dag og biokemisk bekræftet via carbonmonoxid (CO) analyse
- At være selvidentificeret som latinamerikansk eller latino
- Kan give skriftligt, informeret samtykke
- Godkendelse af mindst én mikroaggressionsoplevelse over de seneste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Godkendelse af aktuelle psykotiske symptomer
- Aktiv suicidalitet
- I øjeblikket gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rygning afsavn
16 timers rygeafholdenhed forud for forsøgsbesøg.
|
Deltagerne vil engagere sig i en tilbagekaldelsesopgave efter mikroaggression efterfulgt af McKee Experimental Relapse Analog Task
|
Eksperimentel: Rygning som sædvanlig
Rygning som sædvanlig før forsøgsbesøg.
|
Deltagerne vil engagere sig i en tilbagekaldelsesopgave efter mikroaggression efterfulgt af McKee Experimental Relapse Analog Task
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rygeadfærd
Tidsramme: Under besøget Rygning som sædvanligt og Rygebesøget (besøg er tilfældigt ordnet, udlignet adskilt af ~14 dage)
|
Rygeadfærd vil blive operationelt defineret som rygetopografi (f.eks. sugadfærd) målt via Clinical Research Support System (CReSS; Ploughshare Technologies, Borgwaldt KC, Inc., Virginia).
|
Under besøget Rygning som sædvanligt og Rygebesøget (besøg er tilfældigt ordnet, udlignet adskilt af ~14 dage)
|
Subjektiv tilbagetrækning
Tidsramme: Under besøget Rygning som sædvanligt og Rygebesøget (besøg er tilfældigt ordnet, udlignet adskilt af ~14 dage)
|
Minnesota-tilbagetrækningsskalaen med 8 punkter vil blive brugt til at vurdere tilbagetrækningens sværhedsgrad.
Hvert af punkterne er vurderet på en Likert-skala fra 0 til 4. Elementer summeres for at give en samlet score med højere score, der indikerer dårligere resultater (muligt interval 0-32).
|
Under besøget Rygning som sædvanligt og Rygebesøget (besøg er tilfældigt ordnet, udlignet adskilt af ~14 dage)
|
Trang/trang
Tidsramme: Under besøget Rygning som sædvanligt og Rygebesøget (besøg er tilfældigt ordnet, udlignet adskilt af ~14 dage)
|
Rygetrang/trang vil blive målt med spørgeskemaet med 10 punkter om Smoking Urges-Brief (QSU-B).
Hver af elementerne vurderes på en Likert-skala fra 1 til 7. Elementer summeres for at skabe to subskala-score og en samlet score med højere score, der indikerer dårligere resultater (muligt interval 7-70).
|
Under besøget Rygning som sædvanligt og Rygebesøget (besøg er tilfældigt ordnet, udlignet adskilt af ~14 dage)
|
Rygning lapse adfærd
Tidsramme: Under besøget Rygning som sædvanligt og Rygebesøget (besøg er tilfældigt ordnet, udlignet adskilt af ~14 dage)
|
Smoking Lapse Behaviors vil blive målt under Relapse Analog Task (RAT), hvor deltagerne er i stand til at udskyde rygning for en lille økonomisk belønning.
Til denne opgave konceptualiseres rygningsadfærd som to variabler: (a) minutter i rygeforsinkelse (muligt område -50 til +50) og (b) antal røget cigaretter
|
Under besøget Rygning som sædvanligt og Rygebesøget (besøg er tilfældigt ordnet, udlignet adskilt af ~14 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brooke Y Kauffman, Ph.D., University of Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2022
Først opslået (Faktiske)
8. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003689
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .