- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05490927
Etniska mikroaggressioner och rökbeteenden bland Latinx-vuxna
18 juni 2026 uppdaterad av: Brooke Kauffman, University of Houston
Latinx Smokers: Evaluating Ethnic Microaggressions on Smoking Behaviour and Relaps
Syftet med denna studie är att undersöka om mikroaggressioner relaterar till multimodala aspekter av rökbeteende, subjektivt abstinens och sug/begär.
Dessutom är det andra syftet att undersöka om rökbrist dämpar förhållandet mellan mikroaggressioner och flera aspekter av rökbeteende, subjektivt tillbakadragande och sug/begär.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta förslag kommer att använda ett nytt multimodalt tillvägagångssätt för att utvärdera rollen av mikroaggressioner i relation till rökavbrott och topografi bland ett urval av Latinxrökare.
Vuxna latinska dagligrökare kommer att delta i två motviktsmässiga experimentella sessioner - (1) rökbrist (16 timmars rökavhållsamhet) och (2) rökning som vanligt - under vilka mikroaggressioner under den analoga återfallsuppgiften kommer att bedömas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77204
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre
- Aktuell regelbunden (daglig) cigarettrökning i >= 1 år
- Aktuell rökning >= 5 cigg/dag och biokemiskt bekräftad via kolmonoxid (CO) analys
- Att vara självidentifierad som latinamerikansk eller latino
- Kan ge skriftligt, informerat samtycke
- Godkännande av minst en mikroaggressionsupplevelse under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Godkännande av aktuella psykotiska symtom
- Aktiv suicidalitet
- För närvarande gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rökningsbrist
16 timmars rökavhållsamhet före försöksbesöket.
|
Deltagarna kommer att engagera sig i en mikroaggressionsuppgift följt av McKee Experimental Relapse Analog Task
|
|
Experimentell: Röker som vanligt
Rökning som vanligt före experimentbesöket.
|
Deltagarna kommer att engagera sig i en mikroaggressionsuppgift följt av McKee Experimental Relapse Analog Task
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökningsbeteende
Tidsram: Under besöket Smoking as usual och rökberövande besök (besöken ordnas slumpmässigt, motvikts åtskilda med ~14 dagar)
|
Rökbeteenden kommer att definieras som röktopografi (t.ex. blossbeteende) mätt via Clinical Research Support System (CReSS; Plowshare Technologies, Borgwaldt KC, Inc., Virginia).
|
Under besöket Smoking as usual och rökberövande besök (besöken ordnas slumpmässigt, motvikts åtskilda med ~14 dagar)
|
|
Subjektivt tillbakadragande
Tidsram: Under besöket Smoking as usual och rökberövande besök (besöken ordnas slumpmässigt, motvikts åtskilda med ~14 dagar)
|
Minnesota-uttagsskalan med 8 punkter kommer att användas för att bedöma hur allvarligt uttaget är.
Var och en av objekten betygsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 0 till 4. Objekten summeras för att ge ett totalpoäng med högre poäng som indikerar sämre resultat (möjligt intervall 0-32).
|
Under besöket Smoking as usual och rökberövande besök (besöken ordnas slumpmässigt, motvikts åtskilda med ~14 dagar)
|
|
Urge/Begär
Tidsram: Under besöket Smoking as usual och rökberövande besök (besöken ordnas slumpmässigt, motvikts åtskilda med ~14 dagar)
|
Rökbegär/röksuget kommer att mätas med 10-postenkäten om Smoking Urges-Brief (QSU-B).
Var och en av objekten betygsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 1 till 7. Objekt summeras för att skapa två subskalepoäng och en totalpoäng med högre poäng som indikerar sämre resultat (möjligt intervall 7-70).
|
Under besöket Smoking as usual och rökberövande besök (besöken ordnas slumpmässigt, motvikts åtskilda med ~14 dagar)
|
|
Rökning Lapse Beteenden
Tidsram: Under besöket Smoking as usual och rökberövande besök (besöken ordnas slumpmässigt, motvikts åtskilda med ~14 dagar)
|
Smoking Lapse Behaviours kommer att mätas under Relapse Analogue Task (RAT), under vilken deltagarna kan skjuta upp rökningen för en liten ekonomisk belöning.
För den här uppgiften konceptualiseras Smoking Lapse Behaviours som två variabler: (a) minuter i tid för rökfördröjning (möjligt intervall -50 till +50) och (b) antal rökta cigaretter
|
Under besöket Smoking as usual och rökberövande besök (besöken ordnas slumpmässigt, motvikts åtskilda med ~14 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brooke Y Kauffman, Ph.D., University of Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003689
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .