- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05490927
Etniske mikroaggresjoner og røykeatferd blant Latinx-voksne
18. juni 2026 oppdatert av: Brooke Kauffman, University of Houston
Latinx-røykere: Evaluering av etniske mikroaggresjoner på røykeatferd og tilbakefall
Hensikten med denne studien er å undersøke om mikroaggresjoner relaterer seg til multimodale fasetter av røykeatferd, subjektiv tilbaketrekning og trang/trang.
I tillegg er det andre målet å undersøke om røykemangel modererer forholdet mellom mikroaggresjoner og flere fasetter av røykeatferd, subjektiv tilbaketrekning og trang/trang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forslaget vil bruke en ny multimodal tilnærming for å evaluere rollen til mikroaggresjoner i forhold til røyking og topografi blant et utvalg Latinx-røykere.
Voksne latinx-røykere vil delta på to motvektseksperimentelle økter - (1) røykemangel (16 timers røykeavholdenhet) og (2) røyking som vanlig - hvor mikroaggresjoner under den analoge tilbakefallsoppgaven vil bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77204
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Gjeldende vanlig (daglig) sigarettrøyking i >= 1 år
- Nåværende røyking >= 5 cig/dag og biokjemisk bekreftet via karbonmonoksid (CO) analyse
- Å være selvidentifisert som latinamerikansk eller latino
- Kunne gi skriftlig, informert samtykke
- Godkjenning av minst én mikroaggresjonsopplevelse i løpet av de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Godkjenning av aktuelle psykotiske symptomer
- Aktiv suicidalitet
- For tiden gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Røykeberøvelse
16 timers røykeavholdenhet før forsøksbesøk.
|
Deltakerne vil delta i en tilbakekallingsoppgave for mikroaggresjon etterfulgt av McKee Experimental Relapse Analog Task
|
|
Eksperimentell: Røyker som vanlig
Røyking som vanlig før forsøksbesøk.
|
Deltakerne vil delta i en tilbakekallingsoppgave for mikroaggresjon etterfulgt av McKee Experimental Relapse Analog Task
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeatferd
Tidsramme: Under besøket Røyking som vanlig og røykebesøket (besøk er tilfeldig ordnet, motvekt atskilt med ~14 dager)
|
Røykeatferd vil bli operativt definert som røyketopografi (f.eks. puffatferd) målt via Clinical Research Support System (CReSS; Plowshare Technologies, Borgwaldt KC, Inc., Virginia).
|
Under besøket Røyking som vanlig og røykebesøket (besøk er tilfeldig ordnet, motvekt atskilt med ~14 dager)
|
|
Subjektiv tilbaketrekning
Tidsramme: Under besøket Røyking som vanlig og røykebesøket (besøk er tilfeldig ordnet, motvekt atskilt med ~14 dager)
|
Minnesota-uttaksskalaen med 8 elementer vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av uttaket.
Hvert av elementene er vurdert på en Likert-skala fra 0 til 4. Elementer summeres for å gi en total poengsum med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall (mulig område 0-32).
|
Under besøket Røyking som vanlig og røykebesøket (besøk er tilfeldig ordnet, motvekt atskilt med ~14 dager)
|
|
Trang/trang
Tidsramme: Under besøket Røyking som vanlig og røykebesøket (besøk er tilfeldig ordnet, motvekt atskilt med ~14 dager)
|
Røyketrang/trang vil bli målt med 10-elements Questionnaire of Smoking Urges-Brief (QSU-B).
Hver av elementene er vurdert på en Likert-skala som strekker seg fra 1 til 7. Elementene summeres for å lage to subskala-skårer og en totalskåre med høyere skåre som indikerer dårligere utfall (mulig område 7-70).
|
Under besøket Røyking som vanlig og røykebesøket (besøk er tilfeldig ordnet, motvekt atskilt med ~14 dager)
|
|
Røyking Lapse Atferd
Tidsramme: Under besøket Røyking som vanlig og røykebesøket (besøk er tilfeldig ordnet, motvekt atskilt med ~14 dager)
|
Smoking Lapse Behaviors vil bli målt under Relapse Analogue Task (RAT), der deltakerne kan utsette røyking for en liten økonomisk belønning.
For denne oppgaven konseptualiseres Røyking Lapse Behaviours som to variabler: (a) minutter i røykeforsinkelse (mulig område -50 til +50) og (b) antall røykte sigaretter
|
Under besøket Røyking som vanlig og røykebesøket (besøk er tilfeldig ordnet, motvekt atskilt med ~14 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brooke Y Kauffman, Ph.D., University of Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003689
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .