- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05490927
Microagressões étnicas e comportamentos tabágicos entre adultos latinos
18 de junho de 2026 atualizado por: Brooke Kauffman, University of Houston
Fumantes latinos: avaliando as microagressões étnicas sobre o comportamento de fumar e a recaída
O objetivo deste estudo é examinar se as microagressões se relacionam com facetas multimodais do comportamento de fumar, abstinência subjetiva e desejo/desejo.
Além disso, o segundo objetivo é examinar se a privação de fumar modera a relação entre microagressões e múltiplas facetas do comportamento de fumar, abstinência subjetiva e desejo/desejo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta proposta empregará uma nova abordagem multimodal para avaliar o papel das microagressões em relação ao lapso de tabagismo e topografia entre uma amostra de fumantes Latinx.
Adultos fumantes diários de Latinx participarão de duas sessões experimentais contrabalançadas - (1) privação de fumar (16 horas de abstinência de fumo) e (2) fumar como de costume - durante as quais as microagressões durante a tarefa analógica de recaída serão avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Tabagismo atual regular (diário) por >= 1 ano
- Tabagismo atual >= 5 cig/dia e confirmado bioquimicamente por meio de análise de monóxido de carbono (CO)
- Ser autoidentificado como hispânico ou latino
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Endosso de pelo menos uma experiência de microagressão nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Endosso de sintomas psicóticos atuais
- suicídio ativo
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Privação de fumar
16 horas de abstinência de fumo antes da visita experimental.
|
Os participantes se envolverão em uma tarefa de recordação de microagressão seguida pela Tarefa Analógica de Recaída Experimental McKee
|
|
Experimental: Fumar como sempre
Fumar como de costume antes da visita experimental.
|
Os participantes se envolverão em uma tarefa de recordação de microagressão seguida pela Tarefa Analógica de Recaída Experimental McKee
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamentos de fumar
Prazo: Durante a visita de fumar como de costume e visita de privação de fumar (as visitas são ordenadas aleatoriamente, contrabalançadas separadas por ~ 14 dias)
|
Os comportamentos de fumar serão operacionalmente definidos como topografia de fumar (por exemplo, comportamento de fumar) medido por meio do Sistema de Apoio à Pesquisa Clínica (CReSS; Plowshare Technologies, Borgwaldt KC, Inc., Virgínia).
|
Durante a visita de fumar como de costume e visita de privação de fumar (as visitas são ordenadas aleatoriamente, contrabalançadas separadas por ~ 14 dias)
|
|
Retirada Subjetiva
Prazo: Durante a visita de fumar como de costume e visita de privação de fumar (as visitas são ordenadas aleatoriamente, contrabalançadas separadas por ~ 14 dias)
|
A Escala de Abstinência de Minnesota de 8 itens será usada para avaliar a gravidade da abstinência.
Cada um dos itens é classificado em uma escala do tipo Likert variando de 0 a 4. Os itens são somados para produzir uma pontuação total com pontuações mais altas indicando resultados piores (faixa possível de 0-32).
|
Durante a visita de fumar como de costume e visita de privação de fumar (as visitas são ordenadas aleatoriamente, contrabalançadas separadas por ~ 14 dias)
|
|
Desejo/Desejo
Prazo: Durante a visita de fumar como de costume e visita de privação de fumar (as visitas são ordenadas aleatoriamente, contrabalançadas separadas por ~ 14 dias)
|
O desejo/desejo de fumar será medido com o Questionário de 10 itens sobre o desejo de fumar breve (QSU-B).
Cada um dos itens é avaliado em uma escala do tipo Likert variando de 1 a 7. Os itens são somados para criar duas pontuações de subescala e uma pontuação total com pontuações mais altas indicando resultados piores (intervalo possível de 7-70).
|
Durante a visita de fumar como de costume e visita de privação de fumar (as visitas são ordenadas aleatoriamente, contrabalançadas separadas por ~ 14 dias)
|
|
Comportamentos de Lapso de Fumar
Prazo: Durante a visita de fumar como de costume e visita de privação de fumar (as visitas são ordenadas aleatoriamente, contrabalançadas separadas por ~ 14 dias)
|
Os comportamentos de lapso de fumar serão medidos durante a Tarefa Analógica de Recaída (RAT), durante a qual os participantes são capazes de atrasar o hábito de fumar por uma pequena recompensa financeira.
Para esta tarefa, os Comportamentos de Lapso de Fumar são conceituados como duas variáveis: (a) minutos no tempo de atraso no tabagismo (faixa possível de -50 a +50) e (b) número de cigarros fumados
|
Durante a visita de fumar como de costume e visita de privação de fumar (as visitas são ordenadas aleatoriamente, contrabalançadas separadas por ~ 14 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brooke Y Kauffman, Ph.D., University of Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003689
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .