- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05490927
Etniczne mikroagresje i zachowania związane z paleniem wśród dorosłych latynosów
18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Brooke Kauffman, University of Houston
Palacze latynoscy: ocena etnicznych mikroagresji dotyczących zachowań związanych z paleniem i nawrotów
Celem tego badania jest zbadanie, czy mikroagresje odnoszą się do multimodalnych aspektów zachowań związanych z paleniem, subiektywnego wycofania i pragnienia / pragnienia.
Dodatkowo, drugim celem jest zbadanie, czy deprywacja palenia łagodzi związek między mikroagresjami a wieloma aspektami zachowań związanych z paleniem, subiektywnym wycofaniem i pragnieniem / pragnieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tej propozycji zastosowane zostanie nowatorskie multimodalne podejście do oceny roli mikroagresji w odniesieniu do rzucania palenia i topografii wśród próby palaczy latynoskich.
Dorośli palacze latynosów, którzy codziennie palą, wezmą udział w dwóch zrównoważonych sesjach eksperymentalnych - (1) deprywacji palenia (16 godzin abstynencji od palenia) i (2) palenia jak zwykle - podczas których oceniane będą mikroagresje podczas zadania analogowego nawrotu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończone 18 lat lub więcej
- Aktualne regularne (codzienne) palenie papierosów przez >= 1 rok
- Obecne palenie >= 5 papierosów dziennie i potwierdzone biochemicznie analizą tlenku węgla (CO).
- Samookreślenie się jako Latynos lub Latynos
- Zdolność do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody
- Potwierdzenie co najmniej jednego doświadczenia mikroagresji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Potwierdzenie aktualnych objawów psychotycznych
- Aktywne samobójstwo
- Obecnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozbawienie palenia
16 godzin abstynencji od palenia przed wizytą eksperymentalną.
|
Uczestnicy wezmą udział w zadaniu przypomnienia sobie mikroagresji, po którym nastąpi eksperymentalne analogowe zadanie nawrotu McKee
|
|
Eksperymentalny: Palenie jak zwykle
Palenie jak zwykle przed wizytą eksperymentalną.
|
Uczestnicy wezmą udział w zadaniu przypomnienia sobie mikroagresji, po którym nastąpi eksperymentalne analogowe zadanie nawrotu McKee
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania związane z paleniem
Ramy czasowe: Podczas wizyty „Palenie jak zwykle” i „Pozbawienie palenia” (Wizyty są umawiane losowo, równoważone w odstępie ~14 dni)
|
Zachowania związane z paleniem zostaną operacyjnie zdefiniowane jako topografia palenia (np. zaciąganie się) mierzona za pomocą systemu wsparcia badań klinicznych (CReSS; Ploughshare Technologies, Borgwaldt KC, Inc., Wirginia).
|
Podczas wizyty „Palenie jak zwykle” i „Pozbawienie palenia” (Wizyty są umawiane losowo, równoważone w odstępie ~14 dni)
|
|
Subiektywne wycofanie
Ramy czasowe: Podczas wizyty „Palenie jak zwykle” i „Pozbawienie palenia” (Wizyty są umawiane losowo, równoważone w odstępie ~14 dni)
|
8-itemowa skala wycofania z Minnesoty zostanie wykorzystana do oceny nasilenia odstawienia.
Każda z pozycji jest oceniana na skali typu Likerta w zakresie od 0 do 4. Pozycje są sumowane, aby uzyskać łączny wynik z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze wyniki (możliwy zakres 0-32).
|
Podczas wizyty „Palenie jak zwykle” i „Pozbawienie palenia” (Wizyty są umawiane losowo, równoważone w odstępie ~14 dni)
|
|
Pragnienie / Pragnienie
Ramy czasowe: Podczas wizyty „Palenie jak zwykle” i „Pozbawienie palenia” (Wizyty są umawiane losowo, równoważone w odstępie ~14 dni)
|
Chęć/głód palenia będzie mierzony za pomocą 10-punktowego Kwestionariusza Skróconych Skróconych Zachęceń do Palenia (QSU-B).
Każda z pozycji jest oceniana na skali typu Likerta w zakresie od 1 do 7. Pozycje są sumowane w celu uzyskania dwóch wyników w podskalach i wyniku całkowitego z wyższymi wynikami wskazującymi na gorsze wyniki (możliwy zakres 7-70).
|
Podczas wizyty „Palenie jak zwykle” i „Pozbawienie palenia” (Wizyty są umawiane losowo, równoważone w odstępie ~14 dni)
|
|
Zachowania związane z rzucaniem palenia
Ramy czasowe: Podczas wizyty „Palenie jak zwykle” i „Pozbawienie palenia” (Wizyty są umawiane losowo, równoważone w odstępie ~14 dni)
|
Zachowania związane z rzucaniem palenia będą mierzone podczas zadania Analogue Relapse (RAT), podczas którego uczestnicy mogą opóźnić palenie za niewielką nagrodę finansową.
W tym zadaniu zachowania związane z rzucaniem palenia są konceptualizowane jako dwie zmienne: (a) minuty opóźnienia w paleniu (możliwy zakres od -50 do +50) oraz (b) liczba wypalonych papierosów
|
Podczas wizyty „Palenie jak zwykle” i „Pozbawienie palenia” (Wizyty są umawiane losowo, równoważone w odstępie ~14 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brooke Y Kauffman, Ph.D., University of Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003689
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .