- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05490927
Ethnische Mikroaggressionen und Rauchverhalten bei Latinx-Erwachsenen
10. Juni 2026 aktualisiert von: Brooke Kauffman, University of Houston
Latinx-Raucher: Bewertung ethnischer Mikroaggressionen auf Rauchverhalten und Rückfall
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Mikroaggressionen mit multimodalen Facetten des Rauchverhaltens, des subjektiven Rückzugs und des Drangs/Verlangens zusammenhängen.
Darüber hinaus ist das zweite Ziel zu untersuchen, ob Rauchentzug die Beziehung zwischen Mikroaggressionen und mehreren Facetten des Rauchverhaltens, subjektivem Rückzug und Drang/Verlangen moderiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieser Vorschlag wird einen neuartigen multimodalen Ansatz verwenden, um die Rolle von Mikroaggressionen in Bezug auf das Rauchen und die Topographie bei einer Stichprobe von Latinx-Rauchern zu bewerten.
Tägliche erwachsene Latinx-Raucher nehmen an zwei ausgeglichenen experimentellen Sitzungen teil – (1) Rauchentzug (16 Stunden Rauchabstinenz) und (2) Rauchen wie gewohnt – während derer Mikroaggressionen während der Rückfall-Analogaufgabe bewertet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Aktuelles regelmäßiges (tägliches) Zigarettenrauchen seit >= 1 Jahr
- Aktuelles Rauchen >= 5 Zigaretten/Tag und biochemisch bestätigt durch Kohlenmonoxid (CO)-Analyse
- Sich selbst als Hispanic oder Latino identifizieren
- Kann eine schriftliche, informierte Einwilligung erteilen
- Bestätigung von mindestens einer Mikroaggressionserfahrung in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Bestätigung aktueller psychotischer Symptome
- Aktive Suizidalität
- Aktuell schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rauchentzug
16 Stunden Rauchabstinenz vor dem Versuchsbesuch.
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Die Teilnehmer nehmen an einer Mikroaggressions-Erinnerungsaufgabe teil, gefolgt von der McKee Experimental Relapse Analogue Task
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Experimental: Rauchen wie gewohnt
Vor dem Versuchsbesuch wie gewohnt rauchen.
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Die Teilnehmer nehmen an einer Mikroaggressions-Erinnerungsaufgabe teil, gefolgt von der McKee Experimental Relapse Analogue Task
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rauchverhalten
Zeitfenster: Während des „Rauchen wie gewohnt“-Besuchs und des „Raucherentwöhnungsbesuchs“ (Besuche werden nach dem Zufallsprinzip geordnet, ausgeglichen durch ~14 Tage getrennt)
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Das Rauchverhalten wird operativ als Rauchtopographie (z. B. Zugverhalten) definiert, die über das Clinical Research Support System (CReSS; Ploughshare Technologies, Borgwaldt KC, Inc., Virginia) gemessen wird.
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Während des „Rauchen wie gewohnt“-Besuchs und des „Raucherentwöhnungsbesuchs“ (Besuche werden nach dem Zufallsprinzip geordnet, ausgeglichen durch ~14 Tage getrennt)
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Subjektiver Rückzug
Zeitfenster: Während des „Rauchen wie gewohnt“-Besuchs und des „Raucherentwöhnungsbesuchs“ (Besuche werden nach dem Zufallsprinzip geordnet, ausgeglichen durch ~14 Tage getrennt)
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Die 8-Punkte-Entzugsskala von Minnesota wird verwendet, um den Schweregrad des Entzugs zu beurteilen.
Jedes der Items wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet. Die Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen schlechtere Ergebnisse anzeigen (möglicher Bereich 0-32).
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Während des „Rauchen wie gewohnt“-Besuchs und des „Raucherentwöhnungsbesuchs“ (Besuche werden nach dem Zufallsprinzip geordnet, ausgeglichen durch ~14 Tage getrennt)
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Drang/Verlangen
Zeitfenster: Während des „Rauchen wie gewohnt“-Besuchs und des „Raucherentwöhnungsbesuchs“ (Besuche werden nach dem Zufallsprinzip geordnet, ausgeglichen durch ~14 Tage getrennt)
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Das Verlangen nach Rauchen wird mit dem 10-Punkte-Fragebogen zum Verlangen nach Rauchen (QSU-B) gemessen.
Jedes der Items wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet. Die Items werden summiert, um zwei Subskalenwerte und einen Gesamtwert zu erstellen, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse anzeigen (möglicher Bereich 7-70).
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Während des „Rauchen wie gewohnt“-Besuchs und des „Raucherentwöhnungsbesuchs“ (Besuche werden nach dem Zufallsprinzip geordnet, ausgeglichen durch ~14 Tage getrennt)
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Raucherverhalten
Zeitfenster: Während des „Rauchen wie gewohnt“-Besuchs und des „Raucherentwöhnungsbesuchs“ (Besuche werden nach dem Zufallsprinzip geordnet, ausgeglichen durch ~14 Tage getrennt)
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Das Rauchverhalten wird während der Relapse Analogue Task (RAT) gemessen, bei der die Teilnehmer das Rauchen gegen eine kleine finanzielle Belohnung hinauszögern können.
Für diese Aufgabe wird das Raucherentwöhnungsverhalten als zwei Variablen konzipiert: (a) Minuten der Rauchverzögerung (möglicher Bereich -50 bis +50) und (b) Anzahl der gerauchten Zigaretten
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Während des „Rauchen wie gewohnt“-Besuchs und des „Raucherentwöhnungsbesuchs“ (Besuche werden nach dem Zufallsprinzip geordnet, ausgeglichen durch ~14 Tage getrennt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brooke Y Kauffman, Ph.D., University of Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003689
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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