- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05490927
Этническая микроагрессия и курение среди взрослых латиноамериканцев
18 июня 2026 г. обновлено: Brooke Kauffman, University of Houston
Латиноамериканские курильщики: оценка этнической микроагрессии в отношении курения и рецидивов
Целью данного исследования является изучение того, связаны ли микроагрессии с мультимодальными аспектами курения, субъективной абстиненцией и желанием/тягой.
Кроме того, вторая цель состоит в том, чтобы выяснить, ослабляет ли депривация курения взаимосвязь между микроагрессией и множественными аспектами курительного поведения, субъективной абстиненцией и желанием/тягой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом предложении будет использоваться новый мультимодальный подход для оценки роли микроагрессии в отношении прекращения курения и топографии среди выборки курильщиков латиноамериканского происхождения.
Взрослые латиноамериканские курильщики, ежедневно курящие, примут участие в двух уравновешенных экспериментальных сессиях - (1) депривация курения (16 часов воздержания от курения) и (2) обычное курение - во время которых будет оцениваться микроагрессия во время аналогового задания рецидива.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Текущее регулярное (ежедневное) курение сигарет в течение >= 1 года
- Текущее курение >= 5 сигарет в день и биохимически подтверждено анализом угарного газа (CO).
- Быть идентифицированным как латиноамериканец или латиноамериканец
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
- Подтверждение хотя бы одного опыта микроагрессии за последние 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Одобрение текущих психотических симптомов
- Активное суицидальное поведение
- В настоящее время беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отказ от курения
16 часов воздержания от курения до экспериментального визита.
|
Участники будут участвовать в задаче на припоминание микроагрессии, за которой следует Аналоговая задача экспериментального рецидива McKee.
|
|
Экспериментальный: Курение как обычно
Курение, как обычно, до экспериментального визита.
|
Участники будут участвовать в задаче на припоминание микроагрессии, за которой следует Аналоговая задача экспериментального рецидива McKee.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Курение
Временное ограничение: Во время визита «Курение как обычно» и визита по отказу от курения (посещения упорядочены случайным образом, уравновешенные, разделенные примерно 14 днями)
|
Поведение курения будет оперативно определяться как топография курения (например, затяжка), измеренная с помощью системы поддержки клинических исследований (CReSS; Plowshare Technologies, Borgwaldt KC, Inc., Вирджиния).
|
Во время визита «Курение как обычно» и визита по отказу от курения (посещения упорядочены случайным образом, уравновешенные, разделенные примерно 14 днями)
|
|
Субъективный отказ
Временное ограничение: Во время визита «Курение как обычно» и визита по отказу от курения (посещения упорядочены случайным образом, уравновешенные, разделенные примерно 14 днями)
|
Для оценки тяжести синдрома отмены будет использоваться Миннесотская шкала синдрома отмены из 8 пунктов.
Каждый из элементов оценивается по шкале типа Лайкерта в диапазоне от 0 до 4. Элементы суммируются для получения общего балла, при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты (возможный диапазон 0-32).
|
Во время визита «Курение как обычно» и визита по отказу от курения (посещения упорядочены случайным образом, уравновешенные, разделенные примерно 14 днями)
|
|
Побуждение/Жажда
Временное ограничение: Во время визита «Курение как обычно» и визита по отказу от курения (посещения упорядочены случайным образом, уравновешенные, разделенные примерно 14 днями)
|
Стремление к курению будет измеряться с помощью Анкеты о тяге к курению, состоящей из 10 пунктов (QSU-B).
Каждый из пунктов оценивается по шкале типа Лайкерта в диапазоне от 1 до 7. Элементы суммируются для получения двух баллов по подшкалам и общего балла с более высокими баллами, указывающими на худшие результаты (возможный диапазон 7-70).
|
Во время визита «Курение как обычно» и визита по отказу от курения (посещения упорядочены случайным образом, уравновешенные, разделенные примерно 14 днями)
|
|
Поведение, связанное с курением
Временное ограничение: Во время визита «Курение как обычно» и визита по отказу от курения (посещения упорядочены случайным образом, уравновешенные, разделенные примерно 14 днями)
|
Поведение при перерывах в курении будет измеряться во время Аналогового задания рецидива (RAT), во время которого участники могут отложить курение за небольшое финансовое вознаграждение.
Для этой задачи поведение при перерывах в курении концептуализируется как две переменные: (а) минуты времени задержки курения (возможный диапазон от -50 до +50) и (б) количество выкуренных сигарет.
|
Во время визита «Курение как обычно» и визита по отказу от курения (посещения упорядочены случайным образом, уравновешенные, разделенные примерно 14 днями)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brooke Y Kauffman, Ph.D., University of Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003689
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .