- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05490927
Etnische micro-agressies en rookgedrag bij Latinx-volwassenen
18 juni 2026 bijgewerkt door: Brooke Kauffman, University of Houston
Latinx-rokers: evaluatie van etnische microagressies op rookgedrag en terugval
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of micro-agressies verband houden met multimodale facetten van rookgedrag, subjectieve terugtrekking en drang/verlangen.
Daarnaast is het tweede doel om te onderzoeken of rokendeprivatie de relatie tussen micro-agressies en meerdere facetten van rookgedrag, subjectieve terugtrekking en drang/verlangen modereert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorstel zal een nieuwe multimodale benadering gebruiken om de rol van micro-agressies in relatie tot roken en topografie te evalueren bij een steekproef van Latinx-rokers.
Volwassen Latinx-dagrokers zullen twee experimentele sessies met tegenwicht bijwonen - (1) rookonthouding (16 uur rookonthouding) en (2) roken zoals gewoonlijk - waarin micro-agressies tijdens de terugval-analoge taak zullen worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
- RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Treatment Outcomes, and Racial Equity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Huidig regelmatig (dagelijks) roken van sigaretten gedurende >= 1 jaar
- Huidig roken >= 5 sigaret/dag en biochemisch bevestigd via analyse van koolmonoxide (CO).
- Zichzelf identificeren als Hispanic of Latino
- In staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven
- Goedkeuring van ten minste één ervaring met micro-agressie in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Bekrachtiging van huidige psychotische symptomen
- Actieve suïcidaliteit
- Momenteel zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rookgebrek
16 uur rookonthouding voorafgaand aan experimenteel bezoek.
|
Deelnemers zullen deelnemen aan een microagressie-herinneringstaak gevolgd door de McKee Experimental Relapse Analogue Task
|
|
Experimenteel: Roken zoals gewoonlijk
Roken zoals gewoonlijk voorafgaand aan het experimentele bezoek.
|
Deelnemers zullen deelnemen aan een microagressie-herinneringstaak gevolgd door de McKee Experimental Relapse Analogue Task
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rookgedrag
Tijdsspanne: Tijdens het 'roken zoals gewoonlijk'-bezoek en 'rokendeprivatie'-bezoek (bezoeken zijn willekeurig geordend, gecompenseerd door ~14 dagen)
|
Rookgedrag zal operationeel worden gedefinieerd als rooktopografie (bijv. Rookgedrag) gemeten via het Clinical Research Support System (CReSS; Ploughshare Technologies, Borgwaldt KC, Inc., Virginia).
|
Tijdens het 'roken zoals gewoonlijk'-bezoek en 'rokendeprivatie'-bezoek (bezoeken zijn willekeurig geordend, gecompenseerd door ~14 dagen)
|
|
Subjectieve terugtrekking
Tijdsspanne: Tijdens het 'roken zoals gewoonlijk'-bezoek en 'rokendeprivatie'-bezoek (bezoeken zijn willekeurig geordend, gecompenseerd door ~14 dagen)
|
De Minnesota Withdrawal Scale met 8 items zal worden gebruikt om de ernst van de ontwenning te beoordelen.
Elk van de items wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0 tot 4. Items worden opgeteld om een totaalscore te produceren, waarbij hogere scores indicatief zijn voor slechtere resultaten (mogelijk bereik 0-32).
|
Tijdens het 'roken zoals gewoonlijk'-bezoek en 'rokendeprivatie'-bezoek (bezoeken zijn willekeurig geordend, gecompenseerd door ~14 dagen)
|
|
Aandrang/verlangen
Tijdsspanne: Tijdens het 'roken zoals gewoonlijk'-bezoek en 'rokendeprivatie'-bezoek (bezoeken zijn willekeurig geordend, gecompenseerd door ~14 dagen)
|
Rookdrang/-verlangen naar roken wordt gemeten met de 10-item Questionnaire of Smoking Urges-Brief (QSU-B).
Elk van de items wordt beoordeeld op een Likert-achtige schaal van 1 tot 7. Items worden opgeteld om twee subschaalscores te creëren en een totaalscore met hogere scores die wijzen op slechtere resultaten (mogelijk bereik 7-70).
|
Tijdens het 'roken zoals gewoonlijk'-bezoek en 'rokendeprivatie'-bezoek (bezoeken zijn willekeurig geordend, gecompenseerd door ~14 dagen)
|
|
Roken Lapse-gedrag
Tijdsspanne: Tijdens het 'roken zoals gewoonlijk'-bezoek en 'rokendeprivatie'-bezoek (bezoeken zijn willekeurig geordend, gecompenseerd door ~14 dagen)
|
Roken Lapse-gedrag wordt gemeten tijdens de Relapse Analogue Task (RAT), waarbij deelnemers het roken kunnen uitstellen tegen een kleine financiële beloning.
Voor deze taak wordt rookontwenningsgedrag geconceptualiseerd als twee variabelen: (a) minuten rookvertraging (mogelijk bereik -50 tot +50) en (b) aantal gerookte sigaretten
|
Tijdens het 'roken zoals gewoonlijk'-bezoek en 'rokendeprivatie'-bezoek (bezoeken zijn willekeurig geordend, gecompenseerd door ~14 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brooke Y Kauffman, Ph.D., University of Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003689
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .