Studie funkčního stavu těla zdravotnických pracovníků na jednotce intenzivní péče pro novorozence
13. května 2023 aktualizováno: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Cílem této práce je zhodnotit funkční stav organismu zdravotnických pracovníků na jednotce resuscitace a intenzivní péče novorozenců v podmínkách práce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví zdravotníci na novorozenecké jednotce intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolník má praktické zkušenosti na neonatologické jednotce intenzivní péče
- patologie trávicího traktu, ledvin, kardiorespiračního systému, nervového systému nebo muskuloskeletálního systému
Kritéria vyloučení:
- akutní a chronická onemocnění kardiovaskulárního, bronchopulmonálního, neuroendokrinního systému, muskuloskeletálního systému, dále onemocnění trávicího traktu, jater, ledvin
- tělesná teplota nad 37 °C, srdeční frekvence nad 90 tepů/min, systolický a diastolický krevní tlak nad 140 mm Hg. Umění. a 90 mm Hg. Umění.
- organické mozkové léze, v anamnéze zvýšená konvulzivní aktivita
- příjem více než 10 jednotek. alkohol za týden nebo anamnéza alkoholismu, drogové závislosti, zneužívání drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravotnických pracovníků
zdravotníci jednotky resuscitace a intenzivní péče o novorozence
|
zvýšená míra odpovědnosti za život novorozenců, vysoká psycho-emocionální zátěž, intelektuální zátěž, iracionální režim práce a odpočinku, v souvislosti s pandemií COVID-19, také používání osobních ochranných prostředků proti biologickým faktorům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 8 hodin
|
bpm, "Armed": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Rusko)
|
8 hodin
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 8 hodin
|
mm Hg, "Ozbrojeno": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Rusko)
|
8 hodin
|
|
Antropometrie (výška)
Časové okno: 1 hodina
|
Výška (cm), hmotnost (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co", Německo)
|
1 hodina
|
|
Antropometrie (hmotnost)
Časové okno: 1 hodina
|
Hmotnost (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co", Německo)
|
1 hodina
|
|
Tělesná teplota
Časové okno: 1 hodina
|
Celsius, Thermoval Standard ("PAUL HARTMANN", Německo)
|
1 hodina
|
|
Elektrokardiografie
Časové okno: 1 hodina
|
Elektrokardiogramová analýza, Elektrokardiografický systém "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Rusko)
|
1 hodina
|
|
Test kognitivních funkcí 1
Časové okno: 1 hodina
|
Bourdonův korekční test, Univerzální psychodiagnostický komplex NS-Psychotest (LLC "Neurosoft", Rusko)
|
1 hodina
|
|
Test kognitivních funkcí 2
Časové okno: 1 hodina
|
Jednoduchý test zrakově-motorické reakce, Univerzální psychodiagnostický komplex NS-Psychotest (LLC "Neurosoft", Rusko)
|
1 hodina
|
|
Test kognitivních funkcí 3
Časové okno: 1 hodina
|
Test rostoucího účtu.
Univerzální psychodiagnostický komplex NS-Psychotest (LLC "Neurosoft", Rusko)
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum
Časové okno: 1 hodina
|
Subjektivní průzkum funkčního stavu těla (7 škál)
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Inga Malakhova, Junior scientist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PPE-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .