- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05491148
Undersøgelse af den funktionelle tilstand af kroppen af medicinske arbejdere på intensivafdelingen for nyfødte
13. maj 2023 opdateret af: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Formålet med dette arbejde er at vurdere den funktionelle tilstand af legemet af læger på neonatal genoplivning og intensiv afdeling under arbejdsforholdene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde læger på neonatal intensivafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- den frivillige har praktisk erfaring på neonatal intensiv afdeling
- fordøjelseskanal, nyre, kardiorespiratorisk system, mervous system eller muskuloskeletale system patologi
Ekskluderingskriterier:
- akutte og kroniske sygdomme i kardiovaskulære, bronkopulmonale, neuroendokrine systemer, bevægeapparat, samt sygdomme i mave-tarmkanalen, lever, nyrer
- kropstemperatur over 37 ° C, hjertefrekvens over 90 slag / min, systolisk og diastolisk blodtryk over 140 mm Hg. Kunst. og 90 mm Hg. Kunst.
- organiske hjernelæsioner, øget konvulsiv aktivitet i historien
- modtager mere end 10 enheder. alkohol om ugen eller historie med alkoholisme, stofmisbrug, stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
medicinske medarbejdere
medicinske medarbejdere på genoplivnings- og intensivafdelingen for nyfødte
|
en øget grad af ansvar for nyfødtes liv, høj psyko-emotionel stress, intellektuel stress, et irrationelt arbejds- og hvileregime, i forbindelse med COVID-19-pandemien, også ved brug af personlige værnemidler mod biologiske faktorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 8 timer
|
bpm, "Armed": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Rusland)
|
8 timer
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 8 timer
|
mm Hg, "Armed": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Rusland)
|
8 timer
|
|
Antropometri (højde)
Tidsramme: 1 time
|
Højde (cm), vægt (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co, Tyskland)
|
1 time
|
|
Antropometri (vægt)
Tidsramme: 1 time
|
Vægt (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co, Tyskland)
|
1 time
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: 1 time
|
Celsius, Termoval Standard ("PAUL HARTMANN, Tyskland)
|
1 time
|
|
Elektrokardiografi
Tidsramme: 1 time
|
Elektrokardiogramanalyse, elektrokardiografisk system "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Rusland)
|
1 time
|
|
Kognitive funktionstest 1
Tidsramme: 1 time
|
Bourdon korrektionstest, Universal psykodiagnostisk kompleks NS-Psykotest (LLC "Neurosoft", Rusland)
|
1 time
|
|
Kognitive funktionstest 2
Tidsramme: 1 time
|
Simpel visuel-motorisk reaktionstest, Universal psykodiagnostisk kompleks NS-Psykotest (LLC "Neurosoft", Rusland)
|
1 time
|
|
Kognitive funktionstest 3
Tidsramme: 1 time
|
Voksende konto test.
Universelt psykodiagnostisk kompleks NS-psykotest (LLC "Neurosoft", Rusland)
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse
Tidsramme: 1 time
|
Subjektiv undersøgelse af kroppens funktionelle tilstand (7 skalaer)
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Inga Malakhova, Junior scientist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2022
Først opslået (Faktiske)
8. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PPE-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .