- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05491148
Estudio del Estado Funcional del Cuerpo de Trabajadores Médicos en la Unidad de Cuidados Intensivos del Recién Nacido
13 de mayo de 2023 actualizado por: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
El objetivo de este trabajo es evaluar el estado funcional del cuerpo de trabajadores médicos de la unidad de cuidados intensivos y reanimación neonatal en condiciones de trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Federación Rusa, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Trabajadores médicos sanos en la unidad de cuidados intensivos neonatales
Descripción
Criterios de inclusión:
- el voluntario tiene experiencia práctica en la unidad de cuidados intensivos neonatales
- patología del tracto digestivo, riñón, sistema cardiorrespiratorio, sistema mervous o sistema musculoesquelético
Criterio de exclusión:
- enfermedades agudas y crónicas de los sistemas cardiovascular, broncopulmonar, neuroendocrino, sistema musculoesquelético, así como enfermedades del tracto gastrointestinal, hígado, riñones
- temperatura corporal superior a 37 °C, frecuencia cardíaca superior a 90 latidos/min, presión arterial sistólica y diastólica superior a 140 mm Hg. Arte. y 90 mm Hg. Arte.
- lesiones cerebrales orgánicas, aumento de la actividad convulsiva en la historia
- recibiendo más de 10 unidades. alcohol por semana o historial de alcoholismo, drogadicción, abuso de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
trabajadores médicos
trabajadores médicos de la unidad de cuidados intensivos y reanimación de recién nacidos
|
un mayor grado de responsabilidad por la vida de los recién nacidos, alto estrés psicoemocional, estrés intelectual, un régimen irracional de trabajo y descanso, en relación con la pandemia de COVID-19, también utilizando equipos de protección personal contra factores biológicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 8 horas
|
bpm, "Armado": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Rusia)
|
8 horas
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 horas
|
mm Hg, "Armado": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Rusia)
|
8 horas
|
Antropometría (Altura)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Altura (cm), peso (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co", Alemania)
|
1 hora
|
Antropometría (Peso)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Peso (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co", Alemania)
|
1 hora
|
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Celsius, estándar Thermoval ("PAUL HARTMANN", Alemania)
|
1 hora
|
Electrocardiografía
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Análisis de electrocardiograma, sistema electrocardiográfico "Poly-Spectre-SM" (LLC "Neurosoft", Rusia)
|
1 hora
|
Prueba de funciones cognitivas 1
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Prueba de corrección de Bourdon, complejo de psicodiagnóstico universal NS-Psychotest (LLC "Neurosoft", Rusia)
|
1 hora
|
Prueba de funciones cognitivas 2
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Prueba de reacción visual-motora simple, complejo de psicodiagnóstico universal NS-Psychotest (LLC "Neurosoft", Rusia)
|
1 hora
|
Prueba de funciones cognitivas 3
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Prueba de cuenta creciente.
Complejo de psicodiagnóstico universal NS-Psychotest (LLC "Neurosoft", Rusia)
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Encuesta
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Encuesta subjetiva sobre el estado funcional del cuerpo (7 escalas)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inga Malakhova, Junior scientist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PPE-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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