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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05491148
Untersuchung des Funktionszustands des Körpers von medizinischem Personal auf der Intensivstation für Neugeborene
13. Mai 2023 aktualisiert von: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Der Zweck dieser Arbeit besteht darin, den Funktionszustand des Körpers von medizinischem Personal auf der Neugeborenen-Wiederbelebungs- und Intensivstation unter den Arbeitsbedingungen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Moscow, Russische Föderation, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesundes medizinisches Personal auf der Intensivstation für Neugeborene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Freiwillige verfügt über praktische Erfahrung auf der Intensivstation für Neugeborene
- Pathologie des Verdauungstrakts, der Niere, des Herz-Kreislauf-Systems, des Mervus-Systems oder des Bewegungsapparates
Ausschlusskriterien:
- akute und chronische Erkrankungen des Herz-Kreislauf-, bronchopulmonalen, neuroendokrinen Systems, des Bewegungsapparates sowie Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, der Leber und der Nieren
- Körpertemperatur über 37 °C, Herzfrequenz über 90 Schläge/min, systolischer und diastolischer Blutdruck über 140 mm Hg. Kunst. und 90 mm Hg. Kunst.
- organische Hirnläsionen, erhöhte Krampfaktivität in der Vorgeschichte
- Erhalt von mehr als 10 Einheiten. Alkohol pro Woche oder Vorgeschichte von Alkoholismus, Drogenabhängigkeit, Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
medizinisches Personal
medizinisches Personal der Wiederbelebungs- und Intensivstation für Neugeborene
|
ein erhöhtes Maß an Verantwortung für das Leben von Neugeborenen, hoher psycho-emotionaler Stress, geistiger Stress, ein irrationales Arbeits- und Ruheregime, im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie, auch die Verwendung persönlicher Schutzausrüstung gegen biologische Faktoren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 8 Stunden
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bpm, „Armed“: „YE-630A“ (ТМ „ARMED“, Russland)
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8 Stunden
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Stunden
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mm Hg, „Bewaffnet“: „YE-630A“ (ТМ „ARMED“, Russland)
|
8 Stunden
|
|
Anthropometrie (Höhe)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Größe (cm), Gewicht (kg), Seca 703 („Seca GMBH&Co“, Deutschland)
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1 Stunde
|
|
Anthropometrie (Gewicht)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Gewicht (kg), Seca 703 („Seca GMBH&Co“, Deutschland)
|
1 Stunde
|
|
Körpertemperatur
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Celsius, Thermoval Standard („PAUL HARTMANN“, Deutschland)
|
1 Stunde
|
|
Elektrokardiographie
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Elektrokardiogramm-Analyse, Elektrokardiographiesystem „Poly-Spectre-SM“ (LLC „Neurosoft“, Russland)
|
1 Stunde
|
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Kognitiver Funktionstest 1
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Bourdon-Korrekturtest, Universeller psychodiagnostischer Komplex NS-Psychotest (LLC „Neurosoft“, Russland)
|
1 Stunde
|
|
Kognitiver Funktionstest 2
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Einfacher visuell-motorischer Reaktionstest, universeller psychodiagnostischer Komplex NS-Psychotest (LLC „Neurosoft“, Russland)
|
1 Stunde
|
|
Kognitiver Funktionstest 3
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Wachsender Kontotest.
Universeller psychodiagnostischer Komplex NS-Psychotest (LLC „Neurosoft“, Russland)
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfrage
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Subjektive Erhebung zum Funktionszustand des Körpers (7 Skalen)
|
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Inga Malakhova, Junior scientist
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PPE-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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