- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05491148
Badanie stanu funkcjonalnego organizmu pracowników medycznych Oddziału Intensywnej Terapii Noworodków
13 maja 2023 zaktualizowane przez: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Celem pracy jest ocena stanu funkcjonalnego organizmu pracowników medycznych oddziału resuscytacji i intensywnej terapii noworodków w warunkach pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi pracownicy medyczni w oddziale intensywnej terapii noworodków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolontariusz ma praktyczne doświadczenie na oddziale intensywnej terapii noworodków
- patologia przewodu pokarmowego, nerek, układu krążeniowo-oddechowego, układu nerwowego lub układu mięśniowo-szkieletowego
Kryteria wyłączenia:
- ostre i przewlekłe choroby układu krążenia, oskrzelowo-płucnego, neuroendokrynnego, narządu ruchu, a także choroby przewodu pokarmowego, wątroby, nerek
- temperatura ciała powyżej 37°C, tętno powyżej 90 uderzeń/min, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe powyżej 140 mm Hg. Sztuka. i 90 mm Hg. Sztuka.
- organiczne uszkodzenia mózgu, zwiększona aktywność konwulsyjna w historii
- otrzymanie więcej niż 10 jednostek. alkoholu tygodniowo lub historii alkoholizmu, narkomanii, nadużywania narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pracownicy medyczni
pracownicy medyczni oddziału resuscytacji i intensywnej terapii noworodków
|
zwiększony stopień odpowiedzialności za życie noworodków, wysoki stres psycho-emocjonalny, stres intelektualny, nieracjonalny reżim pracy i odpoczynku, w związku z pandemią COVID-19, stosowanie również środków ochrony indywidualnej przed czynnikami biologicznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tętno
Ramy czasowe: 8 godzin
|
bpm, "Uzbrojony": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Rosja)
|
8 godzin
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 godzin
|
mm Hg, „Zbrojny”: „YE-630A” (ТМ „ZBROJONY”, Rosja)
|
8 godzin
|
Antropometria (wzrost)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wzrost (cm), waga (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co", Niemcy)
|
1 godzina
|
Antropometria (waga)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Waga (kg), Seca 703 („Seca GMBH&Co”, Niemcy)
|
1 godzina
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Celsjusza, Thermoval Standard („PAUL HARTMANN”, Niemcy)
|
1 godzina
|
Elektrokardiografia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Analiza elektrokardiogramu, system elektrokardiograficzny „Poly-Specter-SM” (LLC „Neurosoft”, Rosja)
|
1 godzina
|
Test funkcji poznawczych 1
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Test korekcji Bourdona, uniwersalny kompleks psychodiagnostyczny NS-Psychotest (LLC „Neurosoft”, Rosja)
|
1 godzina
|
Test funkcji poznawczych 2
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Prosty test reakcji wzrokowo-ruchowej, uniwersalny kompleks psychodiagnostyczny NS-Psychotest (LLC „Neurosoft”, Rosja)
|
1 godzina
|
Test funkcji poznawczych 3
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Rosnący test konta.
Uniwersalny kompleks psychodiagnostyczny NS-Psychotest (LLC „Neurosoft”, Rosja)
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ankieta
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Subiektywne badanie stanu funkcjonalnego organizmu (7 skal)
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Inga Malakhova, Junior scientist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPE-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na warunki pracy
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieZaburzenia ze spektrum autyzmu | AutyzmStany Zjednoczone
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
East Carolina UniversityZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Sara RosenblumZakończony
-
Arizona State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of Minnesota; University of Nebraska; The University of QueenslandRekrutacyjnySiedzący tryb życiaStany Zjednoczone