- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05491148
Studio dello stato funzionale del corpo degli operatori sanitari nel reparto di terapia intensiva neonatale
13 maggio 2023 aggiornato da: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Lo scopo di questo lavoro è valutare lo stato funzionale del corpo degli operatori sanitari nell'unità di rianimazione neonatale e di terapia intensiva nelle condizioni di lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Moscow, Federazione Russa, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Operatori sanitari sani nell'unità di terapia intensiva neonatale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il volontario ha esperienza pratica nell'unità di terapia intensiva neonatale
- patologia dell'apparato digerente, del rene, dell'apparato cardiorespiratorio, del sistema mervoso o dell'apparato muscolo-scheletrico
Criteri di esclusione:
- malattie acute e croniche del sistema cardiovascolare, broncopolmonare, neuroendocrino, del sistema muscolo-scheletrico, nonché malattie del tratto gastrointestinale, fegato, reni
- temperatura corporea superiore a 37 ° C, frequenza cardiaca superiore a 90 battiti / min, pressione arteriosa sistolica e diastolica superiore a 140 mm Hg. Arte. e 90 mmHg. Arte.
- lesioni cerebrali organiche, aumento dell'attività convulsiva nella storia
- ricevere più di 10 unità. alcol a settimana o storia di alcolismo, tossicodipendenza, abuso di droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
operatori sanitari
operatori sanitari dell'unità di rianimazione e terapia intensiva dei neonati
|
un aumentato grado di responsabilità per la vita dei neonati, elevato stress psico-emotivo, stress intellettuale, un regime di lavoro e riposo irrazionale, in connessione con la pandemia di COVID-19, anche utilizzando dispositivi di protezione individuale contro fattori biologici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 8 ore
|
bpm, "Armed": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Russia)
|
8 ore
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 ore
|
mm Hg, "Armed": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Russia)
|
8 ore
|
Antropometria (altezza)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Altezza (cm), peso (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co", Germania)
|
1 ora
|
Antropometria (peso)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Peso (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co", Germania)
|
1 ora
|
Temperatura corporea
Lasso di tempo: 1 ora
|
Celsius, Thermoval Standard ("PAUL HARTMANN", Germania)
|
1 ora
|
Elettrocardiografia
Lasso di tempo: 1 ora
|
Analisi dell'elettrocardiogramma, sistema elettrocardiografico "Poly-Spectre-SM" (LLC "Neurosoft", Russia)
|
1 ora
|
Test delle funzioni cognitive 1
Lasso di tempo: 1 ora
|
Test di correzione di Bourdon, complesso psicodiagnostico universale NS-Psychotest (LLC "Neurosoft", Russia)
|
1 ora
|
Test delle funzioni cognitive 2
Lasso di tempo: 1 ora
|
Semplice test di reazione visivo-motoria, complesso psicodiagnostico universale NS-Psychotest (LLC "Neurosoft", Russia)
|
1 ora
|
Test delle funzioni cognitive 3
Lasso di tempo: 1 ora
|
Test dell'account in crescita.
Complesso psicodiagnostico universale NS-Psychotest (LLC "Neurosoft", Russia)
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sondaggio
Lasso di tempo: 1 ora
|
Indagine soggettiva sullo stato funzionale del corpo (7 scale)
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Inga Malakhova, Junior scientist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPE-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su condizioni di lavoro
-
East Carolina UniversityCompletato
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Hospital Universitario La Paz; Proyecto Ictus- Grupo Estudio Enfermedades CerebroVasculares...ReclutamentoFibrillazione atriale | Ictus, ischemico | Ictus criptogenico | Dilatazione atrialeSpagna
-
University Hospital, AntwerpNon ancora reclutamentoArresto cardiaco | Amiloidosi | Amiloidosi cardiaca | Cardiomiopatie, secondarie | Polineuropatia amiloide | Cardiomiopatia non dilatativaBelgio
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoSchizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo depressivo, maggiore | Disturbo da stress, post-traumaticoStati Uniti
-
Sara RosenblumCompletato
-
University of GeorgiaYMCACompletato
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRitiratoRicovero psichiatrico
-
CRG UZ BrusselReclutamento