- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05491148
Studie av det funktionella tillståndet hos sjukvårdspersonalen på intensivvårdsavdelningen för nyfödda
13 maj 2023 uppdaterad av: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Syftet med detta arbete är att bedöma det funktionella tillståndet hos sjukvårdspersonalen på neonatal återupplivnings- och intensivvårdsavdelning under arbetsförhållandena.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska medicinska arbetare på neonatal intensivvårdsavdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- volontären har praktisk erfarenhet på neonatal intensivvårdsavdelning
- matsmältningskanalen, njure, kardiorespiratoriska system, mervosystemet eller muskuloskeletala systemets patologi
Exklusions kriterier:
- akuta och kroniska sjukdomar i kardiovaskulära, bronkopulmonella, neuroendokrina systemen, muskuloskeletala systemet, liksom sjukdomar i mag-tarmkanalen, levern, njurarna
- kroppstemperatur över 37°C, hjärtfrekvens över 90 slag/min, systoliskt och diastoliskt blodtryck över 140 mm Hg. Konst. och 90 mm Hg. Konst.
- organiska hjärnskador, ökad konvulsiv aktivitet i historien
- ta emot mer än 10 enheter. alkohol per vecka eller historia av alkoholism, drogberoende, drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
medicinska arbetare
medicinsk personal på återupplivnings- och intensivvårdsavdelningen för nyfödda
|
en ökad grad av ansvar för nyföddas liv, hög psyko-emotionell stress, intellektuell stress, en irrationell arbets- och viloregim, i samband med covid-19-pandemin, även med personlig skyddsutrustning mot biologiska faktorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 8 timmar
|
bpm, "Armed": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Ryssland)
|
8 timmar
|
Blodtryck
Tidsram: 8 timmar
|
mm Hg, "Armed": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Ryssland)
|
8 timmar
|
Antropometri (höjd)
Tidsram: 1 timme
|
Höjd (cm), vikt (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co", Tyskland)
|
1 timme
|
Antropometri (vikt)
Tidsram: 1 timme
|
Vikt (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co, Tyskland)
|
1 timme
|
Kroppstemperatur
Tidsram: 1 timme
|
Celsius, Thermoval Standard ("PAUL HARTMANN, Tyskland)
|
1 timme
|
Elektrokardiografi
Tidsram: 1 timme
|
Elektrokardiogramanalys, elektrokardiografiskt system "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Ryssland)
|
1 timme
|
Kognitiva funktionstest 1
Tidsram: 1 timme
|
Bourdon-korrigeringstest, Universal psykodiagnostiskt komplex NS-Psykotest (LLC "Neurosoft", Ryssland)
|
1 timme
|
Kognitiva funktionstest 2
Tidsram: 1 timme
|
Enkelt visuellt-motoriskt reaktionstest, Universal psykodiagnostiskt komplex NS-Psykotest (LLC "Neurosoft", Ryssland)
|
1 timme
|
Kognitiva funktionstest 3
Tidsram: 1 timme
|
Växande kontotest.
Universellt psykodiagnostiskt komplex NS-Psykotest (LLC "Neurosoft", Ryssland)
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Undersökning
Tidsram: 1 timme
|
Subjektiv undersökning av kroppens funktionella tillstånd (7 skalor)
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Inga Malakhova, Junior scientist
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PPE-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på arbetsförhållanden
-
East Carolina UniversityAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutadAlzheimers sjukdom | MCIFrankrike
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAvslutad
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAvslutadTinnitusStorbritannien
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital...RekryteringLunginflammation | Astma | BronkiolitFörenta staterna
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAvslutadCancer i avancerad stadium
-
BaycrestCogniciti Inc.Indragen
-
University of PennsylvaniaAvslutadNeurokognitiva störningar | Sömnstörning | Sömnlöshet | Kognitiv försämring | Demens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Frontotemporal demens | Vaskulär demens | Kognitiv försämring | Minnesskada | Dygnsrytmstörningar | Hypersomni | Circadian Rhythm SömnstörningFörenta staterna
-
JelikaLite LLCAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna