- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05491148
Studie av funksjonstilstanden til legemet til medisinske arbeidere på intensivavdelingen for nyfødte
13. mai 2023 oppdatert av: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Formålet med dette arbeidet er å vurdere funksjonstilstanden til legemet til medisinske arbeidere på nyfødt- og intensivavdelingen under arbeidsforholdene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske medisinske arbeidere på neonatal intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- den frivillige har praktisk erfaring på nyfødtintensivavdelingen
- fordøyelseskanal, nyre, kardiorespiratorisk system, mervous system eller muskuloskeletale system patologi
Ekskluderingskriterier:
- akutte og kroniske sykdommer i kardiovaskulære, bronkopulmonale, nevroendokrine systemer, muskel-skjelettsystemet, samt sykdommer i mage-tarmkanalen, lever, nyrer
- kroppstemperatur over 37 ° C, hjertefrekvens over 90 slag / min, systolisk og diastolisk blodtrykk over 140 mm Hg. Kunst. og 90 mm Hg. Kunst.
- organiske hjernelesjoner, økt konvulsiv aktivitet i historien
- mottar mer enn 10 enheter. alkohol per uke eller historie med alkoholisme, narkotikaavhengighet, narkotikamisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
medisinske arbeidere
medisinske arbeidere ved gjenopplivnings- og intensivavdelingen for nyfødte
|
økt grad av ansvar for livet til nyfødte, høyt psyko-emosjonelt stress, intellektuelt stress, et irrasjonelt arbeids- og hvileregime, i forbindelse med COVID-19-pandemien, også bruk av personlig verneutstyr mot biologiske faktorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 8 timer
|
bpm, "Armed": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Russland)
|
8 timer
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 8 timer
|
mm Hg, "Armed": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Russland)
|
8 timer
|
|
Antropometri (høyde)
Tidsramme: 1 time
|
Høyde (cm), vekt (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co", Tyskland)
|
1 time
|
|
Antropometri (vekt)
Tidsramme: 1 time
|
Vekt (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co", Tyskland)
|
1 time
|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: 1 time
|
Celsius, termovalstandard ("PAUL HARTMANN", Tyskland)
|
1 time
|
|
Elektrokardiografi
Tidsramme: 1 time
|
Elektrokardiogramanalyse, elektrokardiografisk system "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Russland)
|
1 time
|
|
Kognitive funksjonstest 1
Tidsramme: 1 time
|
Bourdon korreksjonstest, Universal psykodiagnostisk kompleks NS-Psykotest (LLC "Neurosoft", Russland)
|
1 time
|
|
Kognitive funksjonstest 2
Tidsramme: 1 time
|
Enkel visuell-motorisk reaksjonstest, Universal psykodiagnostisk kompleks NS-psykotest (LLC "Neurosoft", Russland)
|
1 time
|
|
Kognitive funksjonstest 3
Tidsramme: 1 time
|
Voksende kontotest.
Universelt psykodiagnostisk kompleks NS-Psykotest (LLC "Neurosoft", Russland)
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse
Tidsramme: 1 time
|
Subjektiv undersøkelse om funksjonstilstanden til kroppen (7 skalaer)
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Inga Malakhova, Junior scientist
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PPE-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .