- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05491148
Tutkimus vastasyntyneiden tehohoitoyksikön lääkintätyöntekijöiden kehon toiminnallisesta tilasta
lauantai 13. toukokuuta 2023 päivittänyt: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Tämän työn tarkoituksena on arvioida vastasyntyneiden elvytys- ja tehoosaston lääkintätyöntekijöiden kehon toimintatilaa työoloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet hoitotyöntekijät vastasyntyneiden teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisella on käytännön kokemusta vastasyntyneiden tehohoidosta
- ruoansulatuskanavan, munuaisten, sydän- ja hengityselinten, mervousjärjestelmän tai tuki- ja liikuntaelinten patologia
Poissulkemiskriteerit:
- akuutit ja krooniset sydän- ja verisuonitaudit, bronkopulmonaariset, neuroendokriiniset järjestelmät, tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet sekä maha-suolikanavan, maksan, munuaisten sairaudet
- ruumiinlämpö yli 37 °C, syke yli 90 lyöntiä/min, systolinen ja diastolinen verenpaine yli 140 mmHg. Taide. ja 90 mm Hg. Taide.
- orgaaniset aivovauriot, lisääntynyt kouristustoiminta historiassa
- vastaanottaa yli 10 yksikköä. alkoholi viikossa tai aiempi alkoholismi, huumeriippuvuus, huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
lääketieteen työntekijöitä
vastasyntyneiden elvytys- ja tehohoitoyksikön lääkintätyöntekijät
|
lisääntynyt vastuu vastasyntyneiden elämästä, korkea psykoemotionaalinen stressi, henkinen stressi, irrationaalinen työ- ja lepojärjestely COVID-19-pandemian yhteydessä, myös henkilökohtaisten suojavarusteiden käyttö biologisia tekijöitä vastaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syke
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
bpm, "Armed": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Venäjä)
|
8 tuntia
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
mm Hg, "Armed": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Venäjä)
|
8 tuntia
|
Antropometria (korkeus)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Korkeus (cm), paino (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co", Saksa)
|
1 tunti
|
Antropometria (paino)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Paino (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co", Saksa)
|
1 tunti
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Celsius, Thermoval Standard ("PAUL HARTMANN", Saksa)
|
1 tunti
|
Elektrokardiografia
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Elektrokardiogrammianalyysi, elektrokardiografinen järjestelmä "Poly-Specter-SM" (LLC "Neurosoft", Venäjä)
|
1 tunti
|
Kognitiivisten toimintojen testi 1
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Bourdon-korjaustesti, universaali psykodiagnostiikkakompleksi NS-Psychotest (LLC "Neurosoft", Venäjä)
|
1 tunti
|
Kognitiivisten toimintojen testi 2
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Yksinkertainen visuaalinen-motorinen reaktiotesti, universaali psykodiagnostiikkakompleksi NS-Psychotest (LLC "Neurosoft", Venäjä)
|
1 tunti
|
Kognitiivisten toimintojen testi 3
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kasvavan tilin testi.
Universaali psykodiagnostiikkakompleksi NS-Psychotest (LLC "Neurosoft", Venäjä)
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kysely
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Subjektiivinen tutkimus kehon toiminnallisesta tilasta (7 asteikkoa)
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Inga Malakhova, Junior scientist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPE-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset työolosuhteet
-
East Carolina UniversityValmis
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
Nantes University HospitalValmis
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Sara RosenblumValmis
-
University of NottinghamMonash University; Versus Arthritis; University of Exeter; University of Aberdeen ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKrooninen kipu | Kipu, krooninenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Southern DenmarkTuntematon