- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05491148
Az újszülöttek intenzív osztályán dolgozó egészségügyi dolgozók szervezetének funkcionális állapotának vizsgálata
2023. május 13. frissítette: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
A munka célja az újszülött újraélesztési és intenzív osztályon dolgozó egészségügyi dolgozók szervezetének funkcionális állapotának felmérése munkakörülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges egészségügyi dolgozók az újszülött intenzív osztályon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az önkéntes gyakorlati tapasztalattal rendelkezik az újszülött intenzív osztályon
- az emésztőrendszer, a vese, a szív- és légzőrendszer, az izomrendszer vagy a csont- és izomrendszer patológiája
Kizárási kritériumok:
- a szív- és érrendszer, a bronchopulmonalis, a neuroendokrin rendszer, a mozgásszervi rendszer akut és krónikus betegségei, valamint a gyomor-bélrendszer, a máj, a vese betegségei
- testhőmérséklet 37 ° C felett, pulzusszám több mint 90 ütés / perc, szisztolés és diasztolés vérnyomás 140 Hgmm felett. Művészet. és 90 Hgmm. Művészet.
- szerves agyi elváltozások, fokozott görcsös aktivitás a történelemben
- több mint 10 egység fogadása. alkohol hetente vagy alkoholizmus, kábítószer-függőség, kábítószerrel való visszaélés a kórtörténetében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
egészségügyi dolgozók
az újszülöttek újraélesztési és intenzív osztályának egészségügyi dolgozói
|
az újszülöttek életéért való fokozott felelősség, a magas pszicho-érzelmi stressz, az intellektuális stressz, az irracionális munka- és pihenőrendszer a COVID-19 világjárvánnyal összefüggésben, a biológiai tényezők elleni egyéni védőfelszerelés használatával is
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pulzus
Időkeret: 8 óra
|
bpm, "Armed": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Oroszország)
|
8 óra
|
Vérnyomás
Időkeret: 8 óra
|
Hgmm, "Armed": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Oroszország)
|
8 óra
|
Antropometria (magasság)
Időkeret: 1 óra
|
Magasság (cm), súly (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co", Németország)
|
1 óra
|
Antropometria (súly)
Időkeret: 1 óra
|
Súly (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co", Németország)
|
1 óra
|
Testhőmérséklet
Időkeret: 1 óra
|
Celsius, Thermoval Standard ("PAUL HARTMANN", Németország)
|
1 óra
|
Elektrokardiográfia
Időkeret: 1 óra
|
Elektrokardiogram elemzés, "Poly-Specter-SM" elektrokardiográfiai rendszer (LLC "Neurosoft", Oroszország)
|
1 óra
|
Kognitív funkciók tesztje 1
Időkeret: 1 óra
|
Bourdon korrekciós teszt, NS-Psychotest univerzális pszichodiagnosztikai komplexum (LLC "Neurosoft", Oroszország)
|
1 óra
|
Kognitív funkciók tesztje 2
Időkeret: 1 óra
|
Egyszerű vizuális-motoros reakció teszt, NS-Psychotest univerzális pszichodiagnosztikai komplexum (LLC "Neurosoft", Oroszország)
|
1 óra
|
Kognitív funkciók tesztje 3
Időkeret: 1 óra
|
Növekvő fiók teszt.
Univerzális pszichodiagnosztikai komplexum NS-Psychotest (LLC "Neurosoft", Oroszország)
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felmérés
Időkeret: 1 óra
|
Szubjektív felmérés a test funkcionális állapotáról (7 skála)
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Inga Malakhova, Junior scientist
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPE-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a munkakörülmények
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteBefejezveSzív elégtelenség | Cukorbetegség, 2-es típusú | Krónikus obstruktív légúti betegség | AsztmaHollandia