- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05491148
Studie van de functionele toestand van het lichaam van medisch personeel op de intensive care voor pasgeborenen
13 mei 2023 bijgewerkt door: Andrey Mikhailovich Geregey, Federal State Budgetary Scientific Institution "Izmerov Research Institute of Occupational Health"
Het doel van dit werk is om de functionele toestand van het lichaam van medisch personeel in de neonatale reanimatie- en intensive care-afdeling in de arbeidsomstandigheden te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 105275
- Federal State Budgetary Scientific Institution Izmerov Research Institute of Occupational Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde medische hulpverleners op de neonatale intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de vrijwilliger heeft praktijkervaring op de neonatale intensive care
- spijsverteringskanaal, nier, cardiorespiratoir systeem, mervous systeem of musculoskeletale systeempathologie
Uitsluitingscriteria:
- acute en chronische ziekten van het cardiovasculaire, bronchopulmonale, neuro-endocriene systeem, bewegingsapparaat, evenals ziekten van het maagdarmkanaal, lever, nieren
- lichaamstemperatuur boven 37 ° C, hartslag boven 90 slagen / min, systolische en diastolische bloeddruk boven 140 mm Hg. Kunst. en 90 mmHg. Kunst.
- organische hersenlaesies, verhoogde convulsieve activiteit in de geschiedenis
- meer dan 10 eenheden ontvangen. alcohol per week of geschiedenis van alcoholisme, drugsverslaving, drugsmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
medische hulpverleners
medisch personeel van de reanimatie- en intensive care-afdeling van pasgeborenen
|
een verhoogde mate van verantwoordelijkheid voor het leven van pasgeborenen, hoge psycho-emotionele stress, intellectuele stress, een irrationeel werk- en rustregime, in verband met de COVID-19 pandemie, ook gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen tegen biologische factoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 8 uur
|
bpm, "Armed": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Rusland)
|
8 uur
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 uur
|
mm Hg, "Armed": "YE-630A" (ТМ "ARMED", Rusland)
|
8 uur
|
|
Antropometrie (Hoogte)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Hoogte (cm), gewicht (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co", Duitsland)
|
1 uur
|
|
Antropometrie (Gewicht)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Gewicht (kg), Seca 703 ("Seca GMBH&Co", Duitsland)
|
1 uur
|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 1 uur
|
Celsius, Thermoval Standaard ("PAUL HARTMANN", Duitsland)
|
1 uur
|
|
Elektrocardiografie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Elektrocardiogramanalyse, elektrocardiografisch systeem "Poly-Spectre-SM" (LLC "Neurosoft", Rusland)
|
1 uur
|
|
Cognitieve functiestest 1
Tijdsspanne: 1 uur
|
Bourdon-correctietest, Universeel psychodiagnostisch complex NS-Psychotest (LLC "Neurosoft", Rusland)
|
1 uur
|
|
Cognitieve functiestest 2
Tijdsspanne: 1 uur
|
Eenvoudige visueel-motorische reactietest, Universeel psychodiagnostisch complex NS-Psychotest (LLC "Neurosoft", Rusland)
|
1 uur
|
|
Cognitieve functiestest 3
Tijdsspanne: 1 uur
|
Groeiende accounttest.
Universeel psychodiagnostisch complex NS-Psychotest (LLC "Neurosoft", Rusland)
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 uur
|
Subjectief onderzoek naar de functionele toestand van het lichaam (7 schalen)
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Inga Malakhova, Junior scientist
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PPE-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .